Повернутись на попередню сторінку
Фармацевтичні новини
10.10.2017     20.10.2017р. семінар "Вимоги до системи управління якістю медичних виробів згідно нової версії міжнародного стандарту ISO 13485: 2016 та практичні аспекти ринкового нагляду медичних виробів"

Державне підприємство

"УКРАЇНСЬКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ІНСТИТУТ ЯКОСТІ"

Запрошуємо фахівців Вашого підприємства взяти участь у семінарі:

Вимоги до системи управління якістю медичних виробів згідно нової версії міжнародного стандарту

ISO 13485: 2016  та практичні аспекти ринкового нагляду медичних виробів

 

За підтримки та участі Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками


м. Київ,  20.10.2017 р.

 

 

Програма семінару:

10:00–10:15 Привітальне слово Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Н.Я. Гудзь
10:15–11:00

Вимоги до системи управління якістю медичних виробів згідно нової версії міжнародного стандарту ISO 13485: 2016 

Доповідач: Домницька В.К., декан Інституту підвищення кваліфікації фахівців в галузі технічного регулювання та споживчої політики Одеської академії технічного регулювання та якості. 

Питання-відповіді
11:00–11:30 кава - брейк
11:30–13:00

Спеціальні та додаткові вимоги системи управління якістю медичних виробів  згідно  міжнародного стандарту ISO 13485: 2016

Доповідач:

Домницька В.К., декан Інституту підвищення кваліфікації фахівців в галузі технічного регулювання та споживчої політики Одеської академії технічного регулювання та якості.

Питання-відповіді
13:00–14:00

Обід

14:00–14:45

Вимоги до визначення та управління ризиками. Принципи ризик-менеджменту

Питання - відповіді

Доповідач: Домницька В.К., декан Інституту підвищення кваліфікації фахівців в галузі технічного регулювання та споживчої політики Одеської академії технічного регулювання та якості.

14:45–15:15

Практичні аспекти ринкового нагляду медичних виробів ДЛС Характерні порушення та невідповідності вимогам Технічних регламентів щодо медичних виробів в частині маркування. Приклади невідповідності.

Питання – відповіді.

Доповідачі: в.о. Начальника Держслужби лікарських засобів та контролю за наркотиками в м. Києві Чуб Р.В..

Головний спеціаліст Держслужби лікарських засобів та контролю за наркотиками сектору Державного нагляду та контролю за якістю виробів медичного призначення Пономаренко Т. М. 

15:15–15:45

Відповідальність за  порушення законодавства про державний ринковий нагляд та про загальну безпечність нехарчової продукції.

Доповідач: Головний спеціаліст юридичного відділу Косенко Ю.В.

15:45–16:00

Глобальні аспекти медичних виробів ВООЗ

Доповідач: Начальник Відділу ринкового нагляду Управління інспектування Козодой Ю.А.

ЗАПРОШЕННЯ(.DOC)

ЗАЯВКА(.DOC)

ЗАЯВКА(ONLINE)

 

Вартість участі у семінарі становить 3000,00 (три тисячі) грн. 00 коп. (в т.ч. ПДВ).  В разі відсутності оплати на день початку семінару прохання до слухачів надати гарантійний лист щодо оплати за навчання.

(До вартості семінару входить: інформаційно-консультативне обслуговування, інформаційні матеріали, блокнот, ручка, кава-брейк, обід)

По закінченні семінару учасники отримають відповідні сертифікати.

Місце проведення буде повідомлено додатково!






 
Авторизація

Логін:
Пароль:  
Реєстрація

Сервісна частина






Увага Поновлення інформації на сайті відбувається щоденно

Адміністратор сайта
© Copyright
Державне підприємство
Український фармацевтичний інститут якості