Повернутись на попередню сторінку
Фармацевтичні новини
19.06.2017     07.07.2017р. семінар «Практичні аспекти ринкового нагляду медичних виробів»

 

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ


Державне підприємство
"УКРАЇНСЬКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ІНСТИТУТ ЯКОСТІ"

Запрошуємо фахівців Вашого підприємства взяти участь у семінарі:
«Практичні аспекти ринкового нагляду
медичних виробів»

м. Київ,  07.07.2017 р.

 

Програма семінару:

10:00–10:20 Відкриття
Привітальне слово Голови Держлікслужби  Н.Я.Гудзь
10:20–10:50

1. Декларація про відповідність (оформлення, реєстрація, додатки, тощо) з урахуванням вимог Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» та Технічних регламентів щодо медичних виробів (з наданням практичних прикладів).
2. Обов’язкові вимоги до заповнення Сертифікату відповідності та сертифікат типу (з наданням прикладів).

Доповідач: заступник керівника Органу з оцінки відповідності  ДП «Миколаївстандартметрологія» Тишкевич В.В.
10:50–11:30 Характерні порушення та невідповідності вимогам Технічних регламентів щодо медичних виробів, виявлених в ході проведення ринкового нагляду. Приклади невідповідності.
Доповідачі: В.о. начальника Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками в м. Києві Чуб Р.В.
Начальник Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками в Київській обл. Шеремета В.В.
11:30–11:50 Міжнародний стандарт ISO|IEC 17024 «Оцінка відповідності. Загальні вимоги до органів, що здійснюють сертифікацію персоналу». Важливість сертифікації персоналу в європейській практиці. Компетентність персоналу.
Доповідач: керівник Органу сертифікації персоналу «Персонал-Експерт» аудитор НААУ  Денисенко М.
11:50–12:10 Кава-брейк
12:10–12:30 Основні види порушень законодавства про державний ринковий нагляд та про  загальну безпечність нехарчової продукції.
Доповідач: Головний спеціаліст юридичного відділу Косенко Ю.В.
12:30–13:00 Про обмін інформацією стосовно результатів проведення ринкового нагляду відповідно до вимог Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» та Закону України «Про загальну безпечність нехарчової продукції» (за підготовленими слайдами).
Доповідач: Начальник Відділу ринкового нагляду Управління інспектування Козодой Ю.А.
13:00–14:00 Обід
14:00–14:20 Випробування медичного обладнання в акредитованих лабораторіях. Етапи проходження та документальне оформлення. Вимоги ДСТУ ISO|IEC 17025 «Загальні вимоги до компетентності випробувальних та каліброваних лабораторій» (з практичними прикладами).
Доповідач: аудитор по технічному регламенту  від 02.10.2013 № 753 щодо медичних виробів Денисенко А.М. Орган з оцінки відповідності і сертифікації продукції і послуг  ООВ «ОС «ПРОМСТАНДАРТ»
14:20–14:50 Звернення до органів з оцінки відповідності  та до органу,  що призначає органи з оцінки відповідності  відповідно до вимог Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції».
Доповідач: Заступник начальника відділу ДП «УФІЯ» Гордієнко В.Р.
14:50–16:00 Обговорення після семінару (питання-відповіді).
   

ЗАПРОШЕННЯ(.DOC)

ЗАЯВКА(.DOC)

ЗАЯВКА(ONLINE)

 

Вартість участі у семінарі становить 3000,00 (три тисячі) грн. 00 коп. (в т.ч. ПДВ).  В разі відсутності оплати на день початку семінару прохання до слухачів надати гарантійний лист щодо оплати за навчання.
(До вартості семінару входить: інформаційно-консультативне обслуговування,
блокнот, ручка, кава-брейк, обід)


На семінарі будуть надані інформаційні матеріали у тому числі щодо призначених органів з оцінки відповідності з їх ідентифікаційними номерами технічним регламентам щодо медичних виробів від 02.10.2013 № 753, щодо медичних виробів для діагности in virto  від 02.10.2013 № 754, щодо активних медичних виробів, які імплантують від 02.10.2013 № 755.


По закінченні семінару учасники отримають відповідні сертифікати.
                   Прохання  заявку на участь у семінарі надати до 06.07.17!
Увага! Місце проведення буде зазначено додатково.

 






 
Авторизація

Логін:
Пароль:  
Реєстрація

Сервісна частина






Увага Поновлення інформації на сайті відбувається щоденно

Адміністратор сайта
© Copyright
Державне підприємство
Український фармацевтичний інститут якості