Повернутись на попередню сторінку
Технічна експертиза медичних виробів

Технічна експертиза медичних виробів

 

Згідно з Порядком державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004р. № 1497 (далі Порядок) ввезення на територію України, реалізація та застосування медичних виробів можливі тільки після їх державної реєстрації в установленому порядку.

Пункт 3 Порядку зазначає, що державну реєстрацію медичних виробів здійснює Держлікслужба за результатами експертизи та у разі потреби випробувань, що проводяться експертними установами.

Наказом Державної служби України з лікарських засобів від 22 лютого 2012 р. № 121 ДП «Український фармацевтичний інститут якості» визначено експертною установою, яка залучається до проведення приймальних технічних та кваліфікаційних випробувань медичної техніки та технічної експертизи медичних виробів.

 

Зразок листа заявника на ім’я Держлікслужби для державної реєстрації та отримання направлення на технічну експертизу медичного виробу

Вартість послуг технічної експертизи медичних виробів

 






 
Авторизація

Логін:
Пароль:  
Реєстрація

Сервісна частина






Увага Поновлення інформації на сайті відбувається щоденно

Адміністратор сайта
© Copyright
Державне підприємство
Український фармацевтичний інститут якості