CЕМИНАР

 

ОСОБЕННОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПУТЕМ ОЦЕНКИ ИХ ПРОИЗВОДСТВА СОГЛАСНО ГСТУ ISO 13485

 

Целевая аудитория: топ-менеджеры и представители службы качества предприятий-производителей  изделий медицинского назначения, уполномоченные лица по качеству производителей и компаний-импортеров, осуществляющих  импорт  изделий медицинского назначения.

Приняв участие в семинаре, Вы получите теоретические знания относительно положений законодательства и практические навыки в выборе процедур оценки соответствия и подготовке  технического файла.

Целью семинара является получение слушателями базовых знаний о положениях ГСТУ ISO 13485, с целью построения и внедрения системы управления качеством на предприятии, являющейся обязательной для выпуска в обращение медицинских изделий. А также предоставление и обсуждение актуальной информации относительно оценки соответствия изделий медицинского назначения требованиям Технического регламента , в частности , путем оценки производства на соответствие ГСТУ ISO 13485.

 

Татьяна Пазерская Семинар проводит: Татьяна Пазерскаязаместитель директора филиала «Медицинский центр по оценке соответствия» государственного предприятия «Украинский фармацевтический институт качества»

Анна Тельпякова Анна Тельпякованачальник отдела оценки соответствия филиала «Медицинский центр по оценке соответствия» государственного предприятия «Украинский фармацевтический институт качества».

ПРОГРАММА СЕМИНАРА

  • Техническое регулирование в сфере оценки соответствия.
  • Обязанности и полномочия экономических операторов.
  • Особенности проведения оценки соответствия медицинских изделий путем оценки их производства.
  • Основные положения ISO 13485, на которых необходимо акцентировать внимание.
ОРГАНИЗАТОР ГП «Украинский фармацевтический институт качества»
СЕРТИФИКАТЫ По окончанию семинара участники проходят оценку знаний и получают именные сертификаты.
ДАТА 26 мая 2015 года , с 10.00 — до 17.00 ч.
МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ г. Киев, пр. Воссоединения, 7-А, 4 этаж, оф. 400, учебная аудитория
СТОИМОСТЬ УЧАСТИЯ составляет 2400 грн. (c учетом НДС)
КООРДИНАТОР + 067 656 89 77, + 044 338 17 70 ,vmp@uphiq.org
ЗАЯВКА Заявку на участие нужно заполнить и отправить координатору семинара. Заявку на участие Вы можете cкачать здесь.
ПРОГРАММА скачать программу семинара.