CЕМИНАР

 

УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ  ПРОИЗВОДСТВА ДЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Цель семинара:

  • предоставить систематизированную информацию относительно требований GMP к управлению рисками для качества лекарственных средств, отработать практические навыки использования основных инструментов и методологий по управлению рисками;
  • научить и усовершенствовать знания по проведению анализа рисками и управления ими в условиях современного фармацевтического предприятия.

Целевая аудитория:

высший руководящий персонал, сотрудники отделов и служб качества, контроля качества, закупок, инженерных служб.

Что Вы получите, приняв участие в семинаре:

  • необходимые знания и практические навыки выбора инструментов, используемых для анализа и управления рисками, которые сопровождают основную деятельность фармацевтического предприятия;
  • навыки по планированию работ, связанных с управлением рисками.

 

Семинар проводит: Кузнецов Андрей Петрович, начальник экспертного отдела Филиала «Государственный учебный центр надлежащей производственной/дистрибьюторской практики» ГП "Украинский фармацевтический институт качества". В  рамках своих должностных обязанностей принимает участие в инспектировании иностранных компаний –производителей лекарственных средств.

ПРОГРАММА СЕМИНАРА

 

Обзор метода «Анализ характера и последствий отказов (FMEA)»

  • История и сфера применения
  • Общая методология использования
  • Возможность применения производителями лекарственных средств

Возможные сферы применения менеджмента рисков на предприятии

  • На каких этапах жизненного цикла лекарственного средства необходимо применение системы менеджмента рисков.
  • Когда и с чего начинать внедрение системы менеджмента рисков для качества лекарственных средств.

Принцип построения системы управления рисками

  • Назначение системного процесса Управление рисками качества на фармацевтическом предприятии.
  • Область применения процесса Управление рисками качества на фармацевтическом предприятии.
  • Процедура Управление рисками качества.
  • Методы и принципы экспертного анализа для проведения качественной или количественной категоризации факторов риска.

Практический опыт применения системы управления рисками на примере разработки, внедрения и серийного сопровождения технологического процесса производства лекарственных средств

  • Практическое применение процесса Управление рисками качества в управлении процессами системы качества на фармацевтическом предприятии

Практический пример. Алгоритм планирования аудитов поставщиков.

 

ОРГАНИЗАТОР ГП «Украинский фармацевтический институт качества»
СЕРТИФИКАТЫ По окончанию семинара участники проходят оценку знаний и получают именные сертификаты.
ДАТА 28 мая 2015 года , с 10.00 — до 17.00 ч.
МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ Республика Казахстан , г. Алматы, пр. Жансугурова 178 , Royal Palace Hotel , конференц-зал
СТОИМОСТЬ УЧАСТИЯ составляет 2400 грн. (c учетом НДС)
КООРДИНАТОР + 38 067 467 54 23 , + 38 063 578 16 60 , goncharenko@uphiq.org
ЗАЯВКА Заявку на участие нужно заполнить и отправить координатору семинара. Заявку на участие Вы можете cкачать здесь.
ПРОГРАММА скачать программу семинара.