CЕМИНАР - ПРАКТИКУМ

 

ДЛЯ ЛАБОРАТОРИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ

 

НАДЛЕЖАЩЕЕ ВЫПОЛНЕНИЕ ФАРМАКОПЕЙНЫХ ИСПЫТАНИЙ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ТЕСТИРОВАНИЯ ЛАБОРАТОРИЙ ИСХОДЯ ИЗ АНАЛИЗА РЕЗУЛЬТАТОВ ПРОГРАММЫ

11 июня 2015 года г.

Киев

 

Цель семинара:

  • предоставить систематизированную информацию относительно
  • Программ профессионального тестирования (ППТ) для лабораторий
  • контроля качества лекарственных средств фармацевтической отрасли;
  • охарактеризовать отличительные особенности ППТ, организованной в
  • Украине по сравнению с другими программами внешней независимой
  • оценки качества работы контрольных лабораторий
  • рассмотреть проблемные моменты выявленные при проведении
  • тестирования по различным фармакопейным методам, например,
  • таким, как потенциометрическое определение рН, абсорбционная
  • спектрофотометрия в УФ-области, ТСХ, рефрактометрия,
  • температура плавления;
  • предложить рекомендации по соблюдению фармакопейных требований
  • при выполнении методик контроля качества на основании анализа
  • результатов тестирования в ППТ.

 

Что Вы получите, приняв участие в семинаре:

  • представление о ППТ, проводимой как в Украине, так и в мире, ее цели и задачи, организация и оценка результатов, польза для участников тестирования;
  • усовершенствованные знания о фармакопейных требованиях к проведению определенных методов контроля качества ЛС;
  • рекомендации по соблюдению фармакопейных требований при выполнении методик контроля качества на основании анализа результатов тестирования в ППТ.

 

Целевая аудитория:

Руководители и сотрудники лабораторий контроля качества лекарственных средств;

Руководители и сотрудники отделов обеспечения качества;

 

Семинар проводит: Марина Дмитриева, ученый секретарь ГП «Украинский фармакопейный центр качества лекарственных средств», руководитель направления по разработке и внедрению Программы профессионального тестирования лабораторий, член Экспертного комитета Фармакопеи США, к.фарм.наук.

ПРОГРАММА СЕМИНАРА

 

  • Понятие о Программе профессионального тестирования (ППТ) и отличительные особенности ППТ по сравнению с другими программами внешней независимой оценки качества работы контрольных лабораторий.
  • Обзор проблемных моментов, выявленных при проведении тестирования по различным фармакопейным методам (рН, абсорбционная спектрофотометрия в УФ-области, ТСХ, рефрактометрия, температура плавления, и т.д.).
  • Рекомендации по соблюдению фармакопейных требований при выполнении методик контроля качества на основании анализа результатов тестирования в ППТ:

    1. Потенциометрическое определение рН;

    2. Метод ТСХ ;

    3. Метод абсорбционной спектрофотометрии в ИК–области;

    4. Испытание «Растворение».

 

ОРГАНИЗАТОР ГП «Украинский фармацевтический институт качества»
ДАТА Июнь 11, 2015
МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ

г.Киев пр.Воссоединения, 7-А, оф. 400

СТОИМОСТЬ УЧАСТИЯ составляет 2400 грн. (c учетом НДС)
КООРДИНАТОР + 38 067 467 54 23 , + 38 063 578 16 60 , goncharenko@uphiq.org
ЗАЯВКА Заявку на участие нужно заполнить и отправить координатору семинара. Заявку на участие Вы можете cкачать здесь.
ПРОГРАММА скачать программу семинара.