CЕМИНАР - ПРАКТИКУМ

 

ДЛЯ ЛАБОРАТОРИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ

 

НАДЛЕЖАЩЕЕ ВЫПОЛНЕНИЕ ФАРМАКОПЕЙНЫХ ИСПЫТАНИЙ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ТЕСТИРОВАНИЯ ЛАБОРАТОРИЙ ИСХОДЯ ИЗ АНАЛИЗА РЕЗУЛЬТАТОВ ПРОГРАММЫ

20 октября 2015 года г.

г.Киев Выставочный центр «КиевЭкспоПлаза»

 

Цель семинара:

  • предоставить систематизированную информацию относительно Программ профессионального тестирования (ППТ) для лабораторий контроля качества лекарственных средств фармацевтической отрасли; охарактеризовать отличительные особенности ППТ, организованной в Украине по сравнению с другими программами внешней независимой оценки качества работы контрольных лабораторий
  • рассмотреть полученные результаты и проблемные моменты выявленные при проведении тестирования по таким фармакопейным методам, как потенциометрическое определение рН, абсорбционная спектрофотометрия в УФ-области и ИК-области, ТСХ, рефрактометрия, температура плавления, тест «Растворение»;
  • предложить рекомендации по соблюдению фармакопейных требований при выполнении методик контроля качества на основании анализа результатов тестирования в ППТ: метод ТСХ; метод абсорбционной спектрофотометрии в ИК–области;испытание «Растворение».

 

Что Вы получите, приняв участие в семинаре:

  • представление о ППТ, проводимой как в Украине, так и в мире, ее цели и задачи, организация и оценка результатов, польза для участников тестирования;
  • усовершенствованные знания о фармакопейных требованиях к проведению определенных методов контроля качества ЛС;
  • рекомендации по соблюдению фармакопейных требований при выполнении методик контроля качества на основании анализа результатов тестирования в ППТ.

 

Целевая аудитория:

Руководители и сотрудники лабораторий контроля качества лекарственных средств

Руководители и сотрудники отделов обеспечения качества

 

Семинар проводит: Марина Дмитриева, ученый секретарь ГП «Украинский фармакопейный центр качества лекарственных средств», руководитель направления по разработке и внедрению Программы профессионального тестирования лабораторий, член Экспертного комитета Фармакопеи США, к.фарм.наук.

ПРОГРАММА СЕМИНАРА

 

  • Понятие о Программе профессионального тестирования (ППТ) и отличительные особенности ППТ по сравнению с другими программами внешней независимой оценки качества работы контрольных лабораторий.
  • Обзор результатов и проблемных моментов, выявленных при проведении тестирования по различным фармакопейным методам (рН, абсорбционная спектрофотометрия в УФ-области и ИК-области, ТСХ, рефрактометрия, температура плавления, тест «Растворение».
  • Рекомендации по соблюдению фармакопейных требований при выполнении методик контроля качества на основании анализа результатов тестирования в ППТ:
    • Метод ТСХ;
    • Метод абсорбционной спектрофотометрии в ИК–области;
    • Испытание «Растворение».
ОРГАНИЗАТОР ГП «Украинский фармацевтический институт качества»
ДАТА 20 октября 2015 года , с 10.30 — до 14.00 ч. Регистрация участников с 10.00
МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ

г. Киев, Выставочный центр «КиевЭкспоПлаза»,ул. Салютная, 2Б, павильон №3, зал №5.

СТОИМОСТЬ УЧАСТИЯ составляет 1500 грн. (c учетом НДС) за одного участника.
КООРДИНАТОР + 38 067 467 54 23 , + 38 044 338 17 70 , goncharenko@uphiq.org
ЗАЯВКА Заявку на участие нужно заполнить и отправить координатору семинара. Заявку на участие Вы можете cкачать здесь.