CЕМИНАР - ПРАКТИКУМ

 

ДЛЯ ЛАБОРАТОРИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ

 

НАДЛЕЖАЩЕЕ ВЫПОЛНЕНИЕ ФАРМАКОПЕЙНОГО ИСПЫТАНИЯ «РАСТВОРЕНИЕ»

01 октября 2015 года г.

Минск

 

Цель семинара:

  • предоставить систематизированную информацию относительно фармакопейного испытания «Растворение»;
  • познакомить слушателей с историей и теоретическими аспектами испытания «Растворение», осветить требования общих статей фармакопей мира к проведению и регламентации данного испытания, рассмотреть подходы к квалификации приборов для растворения и критические параметры методики проведения испытания, обсудить требования при разработке и валидации методик испытания «Растворение»;
  • предложить рекомендации по соблюдению фармакопейных требований при выполнении методик испытания «Растворение» на основании анализа результатов тестирования в ППТ.

 

Что Вы получите, приняв участие в семинаре:

  • Систематизированные знания о фармакопейном испытании «Растворение»;
  • Информацию о критических параметрах методики испытания и параметрах валидации данных методик;
  • рекомендации по соблюдению фармакопейных требований при выполнении методик испытания «Растворение», в том числе и на основании анализа результатов тестирования в ППТ.

 

Целевая аудитория:

Руководители и сотрудники лабораторий контроля качества лекарственных средств

Руководители и сотрудники отделов обеспечения качества

Все интересующиеся вопросами разработки, проведения и валидации методик испытания «Растворение».

 

Семинар проводит: Марина Дмитриева, ученый секретарь ГП «Украинский фармакопейный центр качества лекарственных средств», руководитель направления по разработке и внедрению Программы профессионального тестирования лабораторий, член Экспертного комитета Фармакопеи США, к.фарм.наук.

ПРОГРАММА СЕМИНАРА

 

  • История и теория испытания «Растворение»
  • Обзор общих фармакопейных статей, регламентирующих проведение испытания «Растворение». Гармонизация фармакопейных требований
  • Испытание «Растворение» в исследовании биоэквивалентности препаратов
  • Методические рекомендации проведения испытания «Растворение»
    • Квалификация приборов
    • Источники и критические факторы вариабельности методик
  • Аспекты разработки и валидации методик испытания «Растворение»
    • Выбор прибора, среды растворения и условий испытания
    • Отбор проб и конечная аналитическая операция
    • Расчетные формулы
    • Валидация методик
    • Интерпретация критериев приемлемости
  • Анализ влияния критических факторов на примере результатов, полученных лабораториями контроля качества ЛС в тестировании по показателю «Растворение» в 10-м раунде Программы профессионального тестирования.

Все участники семинара получают эксклюзивные раздаточные материалы по указанной теме

ПО ОКОНЧАНИЮ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ !

ОРГАНИЗАТОР ГП «Украинский фармацевтический институт качества»
ДАТА 1 октября 2015 года, с 10.00 — до 18.00 ч.
МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ

г. Минск, пр. Победителей, 59, 3 этаж.

СТОИМОСТЬ УЧАСТИЯ составляет 220 дол. США. за одного участника. Стоимость участия второго и всех последующих участников с одного предприятия — 180 дол. США.
КООРДИНАТОР + 38 067 467 54 23 , + 38 044 338 17 70 , goncharenko@uphiq.org
ЗАЯВКА Заявку на участие нужно заполнить и отправить координатору семинара. Заявку на участие Вы можете cкачать здесь.