Виробникам лікарських засобів

  • Експертиза проектів регламентів на виробництво лікарських засобів;
  • Експертиза проектів досьє виробничих дільниць;
  • Експертиза проектів будівництва та реконструкції виробничих дільниць;
  • Розробка та впровадження систем якості та систем аналізу ризиків;
  • Навчальні послуги

Дистриб’юторам лікарських засобів, аптечним закладам

  • навчання та підвищення кваліфікації уповноважених осіб, навчання з питань належних практик;
  • розробка та впровадження фармацевтичної систем якості;
  • надання інформаційних послуг для фахівців фармацевтичної галузі;
  • юридичні послуги з фармацевтичного права;
  • організація семінарів, конференцій з питань обігу та контролю якості лікарських засобів

Виробникам, постачальникам медичних виробів

  • інформаційні послуги з питань впровадження систем менеджменту якості (стандартів 13485, 9001);
  • технічна експертиза виробів медичного призначення;
  • інформаційні послуги з питань реєстрації та обігу медичних виробів;
  • семінари, навчання для фахівців, що здійснюють діяльність у сфері обігу медичних виробів
 

Сервіс для населення

Перевірити інформацію щодо якості лікарського засобу
(кожний має можливість он-лайн перевірки легальності обігу придбаного лікарського засобу)

 

Cервіс для фахівців

(лікарів, провізорів, фармацевтів)

Підбір ліків за МНН

МНН/INN (не менше 3-х символів)
   

 

06.03.2015   

05.03.2015   АМКУ провів дослідження ринку послуг організації роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

У зв’язку із стрімким зростанням цін на лікарські засоби в 2014 році Антимонопольним комітетом України було проведено дослідження ринку послуг організації роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Об’єктами дослідження були найбільші аптечні мережі, вітчизняні виробники лікарських засобів, імпортери та оптові дистриб’ютори.

 
05.03.2015   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 03 березня 2015 року прийняте рішення про переоформлення ліцензій

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 03 березня 2015 року прийняте рішення про переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами

 
05.03.2015   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 03 березня 2015 року анульовано ліцензії

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 03 березня 2015 року анульовано ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами

 
05.03.2015   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 03 березня 2015 року прийняте рішення про видачу ліцензій та видачу копій ліцензій

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 03 березня 2015 року прийняте рішення про видачу ліцензій та видачу копій ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами

 
05.03.2015   Перелік суб'єктів господарської діяльності за заявами яких 03 березня 2015 року прийняте рішення про видачу дубліката ліцензій

Перелік суб'єктів господарської діяльності за заявами яких 03 березня 2015 року прийняте рішення про видачу дубліката ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами або дубліката копії ліцензії

 
05.03.2015   Михайло ПАСІЧНИК: «Наші ініціативи дають змогу виробникам напряму постачати ліки аптекам»

Cкладна ситуація в країні внесла істотні корективи у плани фармацевтичної галузі щодо нарощення обсягів виробництва, продажу та дистрибуції продукції, а також позначилася на зміні вартості препаратів для пацієнтів. Яких заходів вживає профільне відомство, щоб ринок отримав чіткі сигнали до стабілізації, розповів «УК» голова Державної служби з лікарських засобів Михайло ПАСІЧНИК.

 
04.03.2015   Поновлення виробництва ліків в аптеках зекономить кошти пацієнтів

В МОЗ України відбувся брифінг, під час якого експерти обговорили питання використання нових принципів рекомендацій лікарських засобів для зниження фінансового навантаження на пацієнтів.

 
04.03.2015   Дискриминации фармацевтов не будет при упрощении регистрации импортных лекарств — Квиташвили

Опасения украинские фармацевтов о возникновении для них неравных условий по сравнению с зарубежными поставщиками лекарств при упрощении регистрации импортируемых лекарств, преувеличены. Об этом в интервью БИЗНЕСу заявил министр охраны здоровья Украины Александр Квиташвили. 

 
04.03.2015   Аптечное производство препаратов для лечения кожных заболеваний может сэкономить для пациентов 93 млн грн в год - эксперты

Экономия на приобретении лекарственных средств для лечения дерматологических заболеваний, изготовленных в аптечных условиях, для пациентов ежегодно может составлять не менее 93 млн грн в год. Об этом сообщил президент гражданской организации "Украинская академия дерматовенерологии" Александр Литус на пресс-конференции в среду.

 
04.03.2015   Евросоюз ускорит внедрение стандартов ИСО на механизмы идентификации лекарств

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency; EMA) объявило о формировании рабочей группы для надзора за внедрением ряда международных добровольных стандартов на основе консенсуса, охватывающих механизмы идентификации лекарств. Целью рабочей группы будет разработка дорожной карты для широкомасштабного внедрения странами-членами ЕС документов, разработанных специалистами Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO).

 
04.03.2015   В МОЗ України підписано Меморандум про підтримку GMP та спрощеної реєстрації лікарських засобів

Міністерство охорони здоров'я України, Європейська федерація фармацевтичної індустрії та асоціацій та Асоціація виробників інноваційних ліків «АПРАД» підписали Меморандум про наміри.

 
03.03.2015   До уваги медичної спільноти!

З березня 2015 року розробники медико-технологічних документів відповідно до вимог наказу  МОЗ України від 28.09.2012 № 751 «Про створення та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги в системі Міністерства охорони здоров’я України», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, при оцінюванні клінічних настанов для подальшого вибору прототипів та їх адаптації в системі охорони здоров’я України переходять на застосування  удосконаленої версії міжнародного інструменту AGREE II.

 
03.03.2015   Питання процедур та передумов укладання між Україною та ЄС Угоди про оцінку відповідності та прийнятності промислових товарів (Agreement on confor

В Україні створена європейська система контролю обігу лікарських засобів, ефективність та відповідність якої підтверджена міжнародною фармацевтичною спільнотою, а саме експертами ВООЗ, Європейського Директорату з якості лікарських засобів, міжнародної Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S). Законодавство України щодо обігу лікарських засобів, в тому числі з питань впровадження належної виробничої практики для фармацевтичної продукції, гармонізовано відповідно до вимог законодавства ЄС. Україна у 2011 році, в особі центрального органу виконавчої влади Державної служби України з лікарських засобів, стала членом міжнародної Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S), що об’єднує країни з жорсткою регуляторною політикою в сфері контролю обігу лікарських засобів.

 
03.03.2015   Позиція МОЗ України щодо запровадження прозорої системи державних закупівель лікарських засобів

Міністерство охорони здоров’я України інформує про те, що важливим завданням нової команди Міністерства є запровадження прозорої та ефективної системи державних закупівель, про що записано в Коаліційній угоді Верховної Ради України VIII скликання та у Програмі діяльності Кабінету Міністрів.

 
03.03.2015   “Реформирование фармотрасли не входит в наши планы…” —пояснил Александр Квиташвили, министр охраны здоровья Украины

Новый министр охраны здоровья Украины, вследствие опыта ли, грузинского темперамента ли, рьяно взялся реформировать действующую в Украине систему здравоохранения. Без преувеличения — самую инертную и сложную. Историк по образованию, Александр Квиташвили имеет богатый опыт сотрудничества с международными организациями в сфере здравоохранения. Это помогает ему сейчас оперативно переводить систему госзакупок в сфере охраны здоровья под контроль международных организаций.

 
03.03.2015   Увага! Виробники та розповсюджувачі медичних виробів!

Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 26.12.2011 № 1410 «Про затвердження Порядку розроблення та перегляду секторальних планів ринкового нагляду, моніторингу та звітування про їх виконання» Держлікслужба України, як орган ринкового нагляду, здійснює аналіз інформації, одержаної за допомогою міжнародних, регіональних та іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик.

 
03.03.2015   Оголошення про перенесення Установчих зборів для формування складу Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів

30 січня 2015 року на веб-сайті Державної служби України з лікарських засобів було розміщено оголошення про проведення 12 березня 2015 року Установчих зборів для формування складу Громадської ради.

 
02.03.2015   Чому в аптеці обов’язково має бути фіскальний касовий апарат

Не перший рік питання, що стосуються господарської діяльності фізичних осіб — підприємців (ФОП) без реєстраторів розрахункових операцій (РРО), викликають гарячі дискусії серед представників фармацевтичного ринку. Нагадаємо, що 28 грудня 2014 р. Верховна Рада України ухвалила Закон України № 71-VIII «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких законодавчих актів України щодо податкової реформи», нормами якого передбачено застосування платниками єдиного податку ІІ та ІІІ груп РРО. Проте 13 січня 2015 р. у парламенті за № 1718 зареєстровано проект Закону України «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких законів України» (щодо застосування реєстраторів розрахункових операцій), яким серед іншого пропонується скасувати вимогу щодо обов’язкового застосування РРО платниками єдиного податку ІІ та ІІІ груп. Чи дійсно такі зміни необхідні у контексті захисту прав споживачів та розвитку бізнесу?

 
02.03.2015   До уваги власників реєстраційних посвідчень на лікарські засоби!

У зв’язку із чисельними зверненнями власників реєстраційних посвідчень на лікарські засоби про надання роз’яснення стосовно дій заявників у разі прийняття рішення компанією/власником реєстраційного посвідчення щодо дострокового скорочення строку дії реєстраційних посвідчень (припинення дії реєстраційного посвідчення) за бажанням заявника відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», МОЗ України інформує про наступне.

 


Архів новин На головну

 

Консультації з фармацевтичного права Семінари GMP/GDP Правове регулювання фармацевтичної діяльності Питання фармацевтів МОЗ України Реєстрація (перереєстрація) медичних виробів Реєстр оптово-відпускних цін на ЛЗ ВООЗ Державний Експертний Центр Листи з контролю якості Лікарські засоби з ознаками фальсифікаціїРозпорядження Держлікслужби




 
Авторизація

Логін:
Пароль:  
Реєстрація

Сервісна частина





Увага Поновлення інформації на сайті відбувається щоденно

Адміністратор сайта
© Copyright
Державне підприємство
Український фармацевтичний інститут якості