Виробникам лікарських засобів

  • Експертиза проектів регламентів на виробництво лікарських засобів;
  • Експертиза проектів досьє виробничих дільниць;
  • Експертиза проектів будівництва та реконструкції виробничих дільниць;
  • Розробка та впровадження систем якості та систем аналізу ризиків;
  • Навчальні послуги

Дистриб’юторам лікарських засобів, аптечним закладам

  • навчання та підвищення кваліфікації уповноважених осіб, навчання з питань належних практик;
  • розробка та впровадження фармацевтичної систем якості;
  • надання інформаційних послуг для фахівців фармацевтичної галузі;
  • юридичні послуги з фармацевтичного права;
  • організація семінарів, конференцій з питань обігу та контролю якості лікарських засобів

Виробникам, постачальникам медичних виробів

  • Інформаційні послуги, щодо вимог стандартів 13485, 9001 до системи управління якості;
  • технічна експертиза виробів медичного призначення;
  • інформаційні послуги з питань реєстрації та обігу медичних виробів;
  • семінари, навчання для фахівців, що здійснюють діяльність у сфері обігу медичних виробів
 

Шановні колеги!

 

                                                             Інформуємо Вас, що найближчим часом ми будемо проводити семінари на такі теми:

 

30 листопада 2015р.(м.Київ) НАДЛЕЖАЩЕЕ ВЫПОЛНЕНИЕ ФАРМАКОПЕЙНЫХ ИСПЫТАНИЙ МЕТОДОМ СПЕКТРОФОТОМЕТРИИ В ИК-, ВИД-, УФ-ОБЛАСТИ ИСХОДЯ ИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРОГРАММЫ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ТЕСТИРОВАНИЯ ЛАБОРАТОРИЙ

 

1 грудня 2015р.(м.Київ) НАДЛЕЖАЩЕЕ ВЫПОЛНЕНИЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВОДЫ МЕТОДОМ К.ФИШЕРА ИСХОДЯ ИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРОГРАММЫ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ТЕСТИРОВАНИЯ ЛАБОРАТОРИЙ

 

 

 

 

 

Сервіс для населення

Перевірити інформацію щодо якості лікарського засобу
(кожний має можливість он-лайн перевірки легальності обігу придбаного лікарського засобу)

 

Cервіс для фахівців

(лікарів, провізорів, фармацевтів)

Підбір ліків за МНН

МНН/INN (не менше 3-х символів)
   

 
 
28.04.2016   З 1 cічня 2017 року паперових ліцензій не буде

1 січня 2017 року держава повністю відмовляється від паперового вигляду ліцензії. Про це повідомила начальник управління державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Держлік служби України Олена Речкіна, виступаючи під час Науково-практичного семінару, що відбувся 21 квітня 2016 р. на базі Полтавського юридичного інституту Національного юридичного університету імені Ярослава Мудрого.

 
28.04.2016   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 19 квітня 2016 року анульовано ліцензії

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 19 квітня 2016 року анульовано ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

 
28.04.2016   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 19 квітня 2016 року анульовано ліцензії

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 19 квітня 2016 року анульовано ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами

 
28.04.2016   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 19 квітня 2016 року внесено зміни до ліцензійного реєстру

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 19 квітня 2016 року внесено зміни до ліцензійного реєстру в частині діяльності структурних підрозділів суб'єктів господарювання

 
28.04.2016   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 19 квітня 2016 року прийняте рішення про видачу ліцензій

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 19 квітня 2016 року прийняте рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами

 
28.04.2016   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 19 квітня 2016 року прийняте рішення про переоформлення ліцензій

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 19 квітня 2016 року прийняте рішення про переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами

 
27.04.2016   Ліки для онкохворих дітей та дорослих вже доставляються в заклади охорони здоров’я України

Безкоштовно, шляхом централізованого постачання за рахунок коштів державного бюджету за програмою «Забезпечення медзаходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» за напрямками «Лікарські засоби для лікування дітей з онкологічними та онкогематологічними захворюваннями для централізованих закупівель на 2015 рік», а також «Лікарські засоби для лікування дорослих з онкологічними та онкогематологічними захворюваннями для централізованих закупівель на 2015 рік» до закладів охорони здоров`я України почали надходити необхідні препарати.

 
26.04.2016   Виробники та дистриб’ютори ліків звільняються від сплати ПДВ на підставі угод з міжнародними закупівельними організаціями, - ДФС
Державна фіскальна служба України надала Міністерству охорони здоров`я роз`яснення, згідно з яким застосовується звільнення від оподаткування ПДВ, якщо ввезення лікарських засобів та медичних виробів здійснюється на підставі договорів із спеціалізованими організаціями, що здійснюють закупівлі.
 
26.04.2016   Роз’яснення щодо тексту маркування лікарських засобів під час державної реєстрації та перереєстрації лікарських засобів

Відповідно до Статуту Центру, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я (далі – МОЗ) від 16 травня 2013 року № 72-о, Центр є уповноваженою спеціалізованою експертною установою у сфері доклінічного вивчення, клінічних випробувань та державної реєстрації лікарських засобів ( в тому числі медичних імунобіологічних препаратів) в межах, що визначені Законами України «Про лікарські засоби» та «Про захист населення від інфекційних хвороб». Центр проводить експертизу матеріалів реєстраційних досьє на лікарські засоби, за результатами якої складає висновки щодо якості, безпеки та ефективності лікарських засобів та надає МОЗ рекомендації щодо державної реєстрації/перереєстрації лікарських засобів або відмови в ній.

 
25.04.2016   Препарати для лікування онкозахворювань надійшли на склад ДП «Укрмедпостач» МОЗ України

Свідками перших поставок ліків для лікування онкохворих дітей та дорослих стали Прем`єр-Міністр України Володимир Гройсман, заступник Міністра охорони здоров`я Ігор Перегінець, заступник Посла Сполученого Королівства Великої Британії в Україні Хелен Фейзі та старший консультант з питань закупівель Crown Agents Крістін Джексон.

 
20.04.2016   Експертиза реєстраційних матеріалів щодо реєстрації бівалентних живих оральних вакцин для профілактики поліомієліту

У зв’язку з переходом з використання трьохвалентної на бівалентну живу оральну вакцину для профілактики поліомієліту в Україні Державне підприємство «Державний експертний центр МОЗ України» інформує про стан проведення експертизи реєстраційних матеріалів з метою державної реєстрації бівалентних живих оральних вакцин для профілактики поліомієліту.

 
20.04.2016   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 15 квітня 2016 року прийняте рішення про видачу ліцензій

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 15 квітня 2016 року прийняте рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами

 
20.04.2016   Перелік суб’єктів господарювання, за заявами яких 15 квітня 2016 рокувнесено зміни до ліцензійного реєстру

Перелік суб’єктів господарювання, за заявами яких 15 квітня 2016 рокувнесено зміни до ліцензійного реєстру в частині діяльності структурних підрозділів суб’єктів господарювання

 
20.04.2016   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 15 квітня 2016 року анульовано ліцензії
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 15 квітня 2016 року анульовано ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами
 
19.04.2016   Погляд у майбутнє з Державною фармакопеєю України
15 квітня 2016 року у Києві відбулась Міжнародна конференція «Друге видання державної Фармакопеї України — погляд у майбутнє», організована ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» за підтримки Державної служби України з лікарських засобів та Міністерства охорони здоров’я України. Крім вітчизняних фахівців — представників регуляторних органів, співробітників вітчизняних фармацевтичних підприємств, та лабораторій, що здійснюють контроль якості лікарських засобів, — до участі у роботі конференції приєднались колеги з ВООЗ, EDQM, Американської фармакопеї, а також представники регуляторних органів Казахстану, Бєларусі, Таджикистану, Грузії та Узбекистану.
 
19.04.2016   З 18 квітня Україна перейде на використання двовалентної вакцини проти поліомієліту
Україна приєдналася до Глобальної стратегії ВООЗ, ухваленої на 68 Генеральній Асамблеї ООН, з переходу використання живої оральної тривалентної вакцини проти поліомієліту (тОПВ) на живу оральну бівалентну вакцину проти поліомієліту (бОПВ), та оголосила 18 квітня 2016 року Національним днем переходу на використання бівалентної вакцини. Одночасно з Україною до цього процесу долучилися ще 156 країн світу.
Припинення використання тОПВ зумовлене вилученням з живої оральної поліомієлітної вакцини ІІ типу вірусу, в якому ВООЗ уже не вбачає загрози.
 
13.04.2016   Внесені зміни до Настанови з якості

Наказом МОЗ України від 15.02.2016 №95 до додатку А Настанови 42-3.1:2004 «Лікарські засоби. Настанова з якості. Фармацевтична розробка» (далі — Настанова)  внесено зміни. Настанова була затверджена наказом МОЗ України від 31 грудня 2003 року № 637. Необхідність змін полягає в усуненні технічної помилки та приведенні у відповідність Настанови до документа CPMP/QWP/054/98 «Annex to development pharmaceutics(CPMP/QWP/155/96): Decision trees for selection of sterilisation methods» (CPMP/QWP/054/98 «Додаток до керівних вказівок із фармацевтичної розробки (CPMP/QWP/155/96): Схема рішень для вибору методів стерилізації»).

 
12.04.2016   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 08 квітня 2016 року прийняті рішення про внесення змін до ліцензійного реєстру

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 08 квітня 2016 року прийняті рішення про внесення змін до ліцензійного реєстру на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів

 
12.04.2016   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 08 квітня 2016 року прийняте рішення про видачу ліцензій

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 08 квітня 2016 року прийняте рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами

 
12.04.2016   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 08 квітня 2016 року внесено зміни до ліцензійного реєстру

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 08 квітня 2016 року внесено зміни до ліцензійного реєстру в частині діяльності структурних підрозділів суб'єктів господарювання

 


Архів новин На головну

 

Консультації з фармацевтичного права Семінари GMP/GDP Правове регулювання фармацевтичної діяльності Питання фармацевтів МОЗ України Реєстрація (перереєстрація) медичних виробів Реєстр оптово-відпускних цін на ЛЗ ВООЗ Державний Експертний Центр Листи з контролю якості Лікарські засоби з ознаками фальсифікаціїРозпорядження Держлікслужби




 
Авторизація

Логін:
Пароль:  
Реєстрація

Сервісна частина



MCCA

GMP/GDP



med-akademija


Увага Поновлення інформації на сайті відбувається щоденно

Адміністратор сайта
© Copyright
Державне підприємство
Український фармацевтичний інститут якості