Виробникам лікарських засобів

  • Експертиза проектів регламентів на виробництво лікарських засобів;
  • Експертиза проектів досьє виробничих дільниць;
  • Експертиза проектів будівництва та реконструкції виробничих дільниць;
  • Розробка та впровадження систем якості та систем аналізу ризиків;
  • Навчальні послуги

Дистриб’юторам лікарських засобів, аптечним закладам

  • навчання та підвищення кваліфікації уповноважених осіб, навчання з питань належних практик;
  • розробка та впровадження фармацевтичної систем якості;
  • надання інформаційних послуг для фахівців фармацевтичної галузі;
  • юридичні послуги з фармацевтичного права;
  • організація семінарів, конференцій з питань обігу та контролю якості лікарських засобів

Виробникам, постачальникам медичних виробів

  • Інформаційні послуги, щодо вимог стандартів 13485, 9001 до системи управління якості;
  • технічна експертиза виробів медичного призначення;
  • інформаційні послуги з питань реєстрації та обігу медичних виробів;
  • семінари, навчання для фахівців, що здійснюють діяльність у сфері обігу медичних виробів
 

З Новим роком та Різдвом Христовим!
Нехай збудеться все задумане, а 2017 рік стане таким, яким ми хочемо його бачити. Зустрічаючи Новий рік, побажаємо один одному любові та віри в себе і в процвітання нашої країни. Подаруємо найдорожче, найцінніше – любов і тепло наших сердець, увагу і турботу наших близьких, аби в новому році щасливих людей стало більше.
Бажаю всім вам, аби новий рік приніс мир, спокій, справедливість та здоров’я, радість і впевненість у завтрашньому дні.
Успіхів вам, щастя і благополуччя!

 

Шановні колеги!

 

                                                             Інформуємо Вас, що найближчим часом ми будемо проводити семінари на такі теми:

 

26.01.2017 (м.Київ) Семінар на тему «Практичні аспекти кваліфікації та валідації на фармацевтичних складах. Холодовий ланцюг з урахуванням вимог GDP та GSP»

 

 

 

Сервіс для населення

Перевірити інформацію щодо якості лікарського засобу
(кожний має можливість он-лайн перевірки легальності обігу придбаного лікарського засобу)

 

Cервіс для фахівців

(лікарів, провізорів, фармацевтів)

Підбір ліків за МНН

МНН/INN (не менше 3-х символів)
   

 
 
16.01.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 11 січня 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 11 січня 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесення відомостей до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку зі створенням нових місць провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами
 
16.01.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 11 січня 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 11 січня 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесено зміни до Ліцензійного реєстру з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку з припиненням діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами за певним місцем її провадження 
 
11.01.2017   17 січня 2017 року о 15.00 відбудеться засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відпо
Під час засідання будуть розглядатися звіти за результатами інспектувань на відповідність умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики виробничих дільниць:
 
10.01.2017   ДЕЦ інформує щодо експертизи матеріалів
Доводимо до відома громадськості, що Центр приймає документи та проводить експертизу матеріалів у встановленому чинним законодавством порядку, у відповідності до Наказу МОЗ від 17.11.2016р. №1245 «Про затвердження порядку розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію) та матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу».
 
10.01.2017   Перелік суб’єктів господарювання, за заявами яких 05 січня 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій
Перелік суб’єктів господарювання, за заявами яких 05 січня 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесення відомостей  до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі створенням нових місць провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами 
 
10.01.2017   Перелік суб’єктів господарювання, за заявами яких 05 січня 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій
Перелік суб’єктів господарювання, за заявами яких 05 січня 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесено зміни до Ліцензійного реєстру з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку з припиненням діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за певним місцем її провадження 
 
10.01.2017   Перелік суб’єктів господарювання, за заявами яких 03 січня 2017 року прийняті рішення про внесення змін до ліцензійного реєстру
Перелік суб’єктів господарювання, за заявами яких 03 січня 2017 року прийняті рішення про внесення змін до ліцензійного реєстру на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів 
 
03.01.2017   Інформація Компанія Байєр стосовно інфузійних систем
Компанія Байєр інформує стосовно комплектів для введення рідини, що використовуються з інфузійними системами Intego PET виробництва Medgar Incorporated USA 
 
03.01.2017   Інформація ТОВ "Аллерган Україна" щодо виробів медичного призначення
ТОВ "Аллерган Україна" повідомляє про викрадені медичні вироби виробництва компанії "ALLERGAN" 
 
03.01.2017   Проект реєстру граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби
На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 09.11.2016 № 862 «Про державне регулювання цін на лікарські засоби» МОЗ України розробило та погодило з Міністерством економічного розвитку і торгівлі України наказ МОЗ України від 29.12.2016 № 1423 «Про затвердження Порядку розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби на основі референтних цін», який подали на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
 
03.01.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 29 грудня 2016 року прийняте рішення про видачу ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 29 грудня 2016 року прийняте рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесення відомостей до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку зі створенням нових місць провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами
 
03.01.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 29 грудня 2016 року прийняте рішення про анулювання ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 29 грудня 2016 року прийняте рішення про анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесено зміни до Ліцензійного реєстру з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку з припиненням діяльності оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами за певним місцем її провадження 
 
03.01.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 27 грудня 2016 року Держлікслужбою прийняте рішення про видачу ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 27 грудня 2016 року Держлікслужбою прийняте рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесення відомостей до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку зі створенням нових місць провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами
 
03.01.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 27 грудня 2016 року Держлікслужбою прийняте рішення про анулювання ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 27 грудня 2016 року Держлікслужбою прийняте рішення про анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесено зміни до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку з припиненням діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами за певним місцем її провадження 
 
03.01.2017   Стартує громадське обговорення Постанови КМУ про новий Національний перелік основних лікарських засобів
Міністерство охорони здоров'я запустило процес громадського обговорення Постанови КМУ про Новий національний перелік основних лікарських засобів, яка розміщена на веб-сайті Міністерства. Протягом 30-ти днів з моменту опублікування будуть прийматися коментарі та зауваження до документів.
Про це зазначила доктор Уляна Супрун, в.о. міністра охорони здоров'я України, під час прес-брифінгу в Українському кризовому медіа-центрі сьогодні.
 
29.12.2016   Володимир Гройсман: Уряд буде жорстко карати за завищення цін на ліки після запровадження системи референтного ціноутворення з 1 січня
Уряд буде жорстко карати представників фармацевтичних компаній за завищення цін на ліки після запровадження системи референтного ціноутворення з 1 січня 2017 року. Про це заявив Прем'єр-міністр України Володимир Гройсман під час засідання Уряду у середу.
 
29.12.2016   Імпортерам лікарських засобів

З метою інформування та використання в роботі

 
28.12.2016   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 23 грудня 2016 року Держлікслужбою прийняте рішення про анулювання ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 23 грудня 2016 року Держлікслужбою прийняте рішення про анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесено зміни до Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань у зв'язку з припиненням діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами за певним місцем її провадження
 
28.12.2016   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 23 грудня 2016 року Держлікслужбою прийняте рішення про видачу ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 23 грудня 2016 року Держлікслужбою прийняте рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесення відомостей до Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань у зв'язку зі створенням нових місць провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами 
 
27.12.2016   29 грудня 2016 року о 15.00 відбудеться засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відп
Під час засідання будуть розглядатися звіти за результатами інспектувань на відповідність умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики виробничих дільниць:
 


Архів новин На головну

 

Консультації з фармацевтичного права Семінари GMP/GDP Правове регулювання фармацевтичної діяльності Питання фармацевтів МОЗ України Реєстрація (перереєстрація) медичних виробів Реєстр оптово-відпускних цін на ЛЗ ВООЗ Державний Експертний Центр Листи з контролю якості Лікарські засоби з ознаками фальсифікаціїРозпорядження Держлікслужби




 
Авторизація

Логін:
Пароль:  
Реєстрація

Сервісна частина






Увага Поновлення інформації на сайті відбувається щоденно

Адміністратор сайта
© Copyright
Державне підприємство
Український фармацевтичний інститут якості