Послуги для суб’єктів фармацевтичної сфери

Сервіс для населення

Перевірити інформацію щодо якості лікарського засобу
(кожний має можливість он-лайн перевірки легальності обігу придбаного лікарського засобу)

 

Cервіс для фахівців

(лікарів, провізорів, фармацевтів)

Підбір ліків за МНН

МНН/INN (не менше 3-х символів)
   

26.11.2014   Здобутки та ініціативи Держлікслужби України - відкритий діалог із ЗМІ

Голова Держлікслужби України Михайло Пасічник зустрівся із журналістами вітчизняних видань. У рамках відкритого діалогу він розповів, що вдалося зробити за 5 місяців та про деякі нові ініціативи відомства щодо дерегуляції ринку та децентралізації управлінських функцій, відповів на запитання.

 
26.11.2014   Інформація про переміщення роботи територіальних органів Держлікслужби України на Луганщині та Донеччині

Державна служба України з лікарських засобів інформує: у зв'язку з проведенням АТО та захопленням сепаратистами частини українських територій робота територіальних служб Держлікслужби на Луганщині та Донеччині перенесена у безпечні, підконтрольні Україні міста.

 
26.11.2014   Гослекслужба предлагает лицензировать каждое аптечное учреждение

Государственная служба по лекарственным средствам Украины предлагает ввести лицензирование для каждого аптечного учреждения вместо существующей системы, при которой лицензия выдается на одно юридическое лицо. Об этом глава Гослекслужбы Михаил Пасечник сообщил журналистам в Киеве в среду.

 
26.11.2014   Василь Лазоришинець презентував власне бачення медичної реформи

Під час Всеукраїнської наради, яка була присвячена питанню медичного забезпечення зони антитерористичної операції та прикордонних областей, в.о Міністра охорони здоров’я України Василь Лазоришинець доповів головним лікарям з різних областей України, керівникам медичних департаментів облдержадміністрацій, головам асоціацій лікарів, науковцям АМНУ основні засади майбутньої реформи медичної галузі в контексті коаліційної угоди. 

 
26.11.2014   Семінар GCP-Інспекторів Європейського Союзу за підтримки Французького національного агентства з безпеки медикаментів та продуктів для здо

17-19 листопада 2014 р. відбувся семінар GCP-Інспекторів Європейського Союзу за підтримки Французького національного агентства з безпеки медикаментів та продуктів для здоров’я (ANSM).

 
26.11.2014   Прямая дистрибуция позволит фармпроизводителям оптимизировать расходы на цепочку поставок и гарантировать качество лекарств – эксперт

Внедрение в Украине принципа прямой дистрибуции в фармацевтической отрасли позволит фармпроизводителям оптимизировать расходы на цепочку поставок и гарантировать потребителю качество лекарств. Такое мнение агентству "Интерфакс-Украина" высказал директор по развитию FM Health Александр де Бопюи (Alexandre de Beaupuy).

 
25.11.2014   Семінар ЮНФПА/ВООЗ з питань контролю контрацептивів "Практичний семінар ВООЗ/ЮНФПА на тему стандартів і лабораторного контролю якості про

17-20 листопада 2014 р. в м. Баку (Азербайджан) Фондом народонаселення ООН (ЮНФПА) та Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ) проведено семінар, присвячений питанням контролю якості лікарських засобів та медичної продукції. В семінарі взяв участь директор ДП «Центральна лабораторія з контролю якості лікарських засобів і медичної продукції» Роман Маркін.

 
25.11.2014   Чергове засідання Комітету PIC/S та щорічний Семінар PIC/S 2014

Нещодавно в жовтні у Парижі (Франція) відбулось чергове робоче засідання Комітету PIC/S та навчальний семінар для GMP інспекторів за темою «Спеціалізовані засоби». Участь у цих заходах взяла офіційний представник України в PIC/S – Тахтаулова Наталя, начальник Управління ліцензування, сертифікації виробництва та контролю за дотриманням ліцензійних умов Держлікслужби України. Одним з питань, яке обговорено під час засідання Комітету PIC/S, було заснувати Академії інспекторів PIC/S  (PIC/S Inspectors Academy (PIA). Ідею про створення якої вперше було оголошено під час святкування 40-річчя PIC/S у 2011 році.

 
25.11.2014   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 21 листопада 2014 року прийняте рішення про переоформлення ліцензій

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 21 листопада 2014 року прийняте рішення про переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), роздрібної та оптової торгівлі лікарськими засобами

 
25.11.2014   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 21 листопада 2014 року прийняте рішення про видачу ліцензій та видачу копій ліцензій

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 21 листопада 2014 року прийняте рішення про видачу ліцензій та видачу копій ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), роздрібної та оптової торгівлі лікарськими засобами

 
25.11.2014   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 21 листопада 2014 року анульовано ліцензії

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 21 листопада 2014 року анульовано ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами

 
25.11.2014   Увага! Виробники та розповсюджувачі медичних виробів!

Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 26.12.2011 № 1410 «Про затвердження Порядку розроблення та перегляду секторальних планів ринкового нагляду, моніторингу та звітування про їх виконання» Держлікслужба України, як орган ринкового нагляду, здійснює аналіз інформації, одержаної за допомогою міжнародних, регіональних та іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик.

 
24.11.2014   Новий порядок декларування цін на фармпродукцію: кваліфіковані консультації регуляторів

Компанія «УКРМЕДСЕРТ» спільно з компанією «Реєстрація і маркетинг консалтинг груп» організували 18 листопада конференцію «Новий порядок декларування цін на лікарські засоби та медичні вироби у світлі постанови Кабінету Міністрів України від 02.07.2014 р. № 240 та спільного наказу МОЗ України та Мінекономрозвитку України від 20.08.2014 р. № 584/1011». У ролі доповідачів були запрошені представники МОЗ України та Державної інспекції України з контролю за цінами (далі — Держцінінспекція України) — Яніна Толкачова, заступник начальника Управління фармацевтичної діяльності — начальник відділу з питань обігу лікарських засобів МОЗ України, Наталія Сандуленко, головний спеціаліст відділу з питань обігу лікарських засобів Управління фармацевтичної діяльності МОЗ України, і Сергій Стахівський, начальник відділу організації та надання висновків щодо економічного обґрунтування витрат на продукцію фармацевтичного ринку Держцінінспекції України. З 1 серпня 2014 р. заявники, які бажають взяти участь у державних закупівлях лікарських засобів та виробів медичного призначення, мають декларувати зміни оптово-відпускних цін без урахування мита і податку на додану вартість на них. Відповідне положення міститься у постанові КМУ від 02.07.2014 р. № 240 «Про референтне ціноутворення на лікарські засоби та медичні вироби, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів». Але фактично можливість декларувати зміни оптово-відпускних цін на фармпродукцію виробники отримали 26 вересня 2014 р., коли набув чинності новий Порядок розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб, затверджений спільним наказом МОЗ України та Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 20.08.2014 р. № 584/1011. Проте досі у виробників виникає чимало питань, пов’язаних із процесом декларування зміни оптово-відпускних цін, зокрема щодо змісту пояснювальної записки, що містить обґрунтування необхідності зміни оптово-відпускної ціни та обрання того чи іншого методу розрахунку ціни на лікарський засіб.

 
24.11.2014   Бриф-анализ фармрынка: итоги октября 2014 г.

В данной публикации вниманию читателей представлены ключевые показатели фармацевтического рынка Украины в октябре 2014 г.

 
24.11.2014   Стратегія реформування системи охорони здоров’я в Україні. Конференція Американської торгівельної палати та АПРАД

17 листопада 2014 р. в Києві в приміщені НСК «Олімпійський» відбулася конференція на тему «Реформування системи охорони здоров’я в Украї¬ні», організована Американською торгівельною палатою в Україні (далі — Палата) та Асоціацією виробників інноваційних ліків (АПРАД). У ході заходу було презентовано програму стратегічного розвитку медичної галузі «Бачення-2020», що може бути реалізована в рамках програми розвитку країни «Стратегія-2020». До уваги медичної спільноти були представлені рекомендації стосовно покращення системи реєстрації лікарських засобів, трансферного ціноутворення та реімбурсації, зміни механізму державних закупівель препаратів та інших напрямків, що сприятимуть підвищенню інвестиційної привабливості сектору. У конференції взяли участь представники Міністерства охорони здоров’я України, Державного експертного центру МОЗ України, Представництва Світового банку в Україні, Міжнародної комісії з охорони здоров’я, Агентства США з міжнародного розвитку (U.S. Agency for International Development — USAID), юристи, фахівці вітчизняних та міжнародних фармацевтичних компаній та ін.

 
24.11.2014   Об’єктивно про фармаконагляд в Україні

Як відомо, поява фармаконагляду як науки та сфери діяльності була зумовлена людськими трагедіями, спричиненими лікарськими засобами. Так, наприклад, у США перші пагони фармаконагляду з’явилися з прийняттям у 1938 р. Федерального закону про харчові продукти, лікарські засоби та косметичні вироби (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act). Це була реакція на масове отруєння (понад 100 летальних випадків) так званим еліксиром сульфаніламіду, у якому як розчинник використовувався етиленгліколь. А у 60-ті роки минулого століття світ приголомшила талідомідова трагедія. За період з 1956 р. до 1962 р. в деяких країнах народилося за різними підрахунками від 8 тис. до 12 тис. дітей з вродженими вадами кінцівок, обумовленими тим, що їх матері застосовували талідомід під час вагітності. Саме з часу талідомідової трагедії здійснення нагляду за безпекою препаратів під час їх медичного застосування стало одним з основних напрямків реалізації національної політики у сфері обігу лікарських засобів у переважній більшості країн світу. Міжнародний і національний регуляторний механізм нагляду за безпекою лікарських засобів отримав назву фармаконагляд.

 
21.11.2014   "Головне завдання Держлікслужби - забезпечити українців якісними ліками легального виробництва" - Михайло Пасічник

Під час робочої поїздки у Запоріжжя Михайло Пасічник поінформував  операторів ринку про проведену роботу Держлікслужби щодо заборони обігу лікарських засобів з ознаками фальсифікату.

 
21.11.2014   Держлікслужба України виконує всі вимоги Закону України "Про очищення влади"

21 листопада Голови Держлікслужби України Михайло Пасічник з робочим візитом перебуває у Запоріжжі. Під час зустрічей з суб’єктами господарювання він розповів, якими нагальними питаннями переймається служба і що вдалося зробити за 4 місяці його керування відомством.

 
21.11.2014   "Створення рівних умов для всіх суб'єктів господарювання фармринку - один з пріоритетів у роботі Держлікслужби" - Михайло Пасічник

Триває дводенний робочий візит Голови Держлікслужби до Дніпропетровська та Запоріжжя. У перший день поїздки Михайло Францович провів низку зустрічей з фармацевтичною громадою регіону та керівниками територіальних відділів Держлікслужби.

 
21.11.2014   Голова Держлікслужби України Михайла Пасічник відвідує Дніпропетровськ та Запоріжжя

20 листопада 2014 року Голова Держлікслужби України Михайло Пасічник розпочав робочий візит до Дніпропетровська. У рамках відкритого діалогу він зустрівся з суб’єктами господарювання фармацевтичної галузі Дніпропетровщини. Михайло Пасічник поінформував членів профільних асоціацій, мережевих аптек, ФОПів та виробників про ті позитивні зміни, які відчує фармринок після затвердження законопроектів та нормативно-правових актів, які розроблені робочими групами при Держлікслужбі України.

 


Архів новин На головну

 

Консультації з фармацевтичного права Семінари GMP/GDP Правове регулювання фармацевтичної діяльності Питання фармацевтів МОЗ України Реєстрація (перереєстрація) медичних виробів Реєстр оптово-відпускних цін на ЛЗ ВООЗ Державний Експертний Центр Листи з контролю якості Лікарські засоби з ознаками фальсифікаціїРозпорядження Держлікслужби




 
Авторизація

Логін:
Пароль:  
Реєстрація

Сервісна частина





Увага Поновлення інформації на сайті відбувається щоденно

Адміністратор сайта
© Copyright
Державне підприємство
Український фармацевтичний інститут якості