Виробникам лікарських засобів

  • Експертиза проектів регламентів на виробництво лікарських засобів;
  • Експертиза проектів досьє виробничих дільниць;
  • Експертиза проектів будівництва та реконструкції виробничих дільниць;
  • Розробка та впровадження систем якості та систем аналізу ризиків;
  • Навчальні послуги

Дистриб’юторам лікарських засобів, аптечним закладам

  • навчання та підвищення кваліфікації уповноважених осіб, навчання з питань належних практик;
  • розробка та впровадження фармацевтичної систем якості;
  • надання інформаційних послуг для фахівців фармацевтичної галузі;
  • юридичні послуги з фармацевтичного права;
  • організація семінарів, конференцій з питань обігу та контролю якості лікарських засобів

Виробникам, постачальникам медичних виробів

  • інформаційні послуги з питань впровадження систем менеджменту якості (стандартів 13485, 9001);
  • технічна експертиза виробів медичного призначення;
  • інформаційні послуги з питань реєстрації та обігу медичних виробів;
  • семінари, навчання для фахівців, що здійснюють діяльність у сфері обігу медичних виробів
 

 

Сервіс для населення

Перевірити інформацію щодо якості лікарського засобу
(кожний має можливість он-лайн перевірки легальності обігу придбаного лікарського засобу)

 

Cервіс для фахівців

(лікарів, провізорів, фармацевтів)

Підбір ліків за МНН

МНН/INN (не менше 3-х символів)
   

 
28.07.2015   У Києві фармацевтичне підприємство фінансувало терористів

Співробітники Служби безпеки України спільно з столичною прокуратурою блокували у Києві діяльність приватного фармацевтичного підприємства, яке частину зароблених коштів спрямовувало на фінансування терористичної організації "ДНР".

 
28.07.2015   Роз’яснення щодо ситуації з вакциною БЦЖ в Україні

Станом на 1 липня регіони України отримали понад 150 тисяч доз вакцини БЦЖ для профілактики туберкульозу.

 
27.07.2015   Аптечный рынок Украины по итогам I полугодия 2015 г.: Helicopter View

Экономическая ситуация в Украине продолжает ухудшаться, по данным Государственной службы статистики Украины, снижение реального ВВП в IV кв. 2014 г. составило 14,8%, а в I кв. 2015 г. этот показатель достиг 17,2% (в постоянных ценах 2010 г.). По данным Министерства финансов Украины, общий государственный долг Украины за период с 01.01.2015 г. по 01.06.2015 г. в долларовом выражении увеличился на 12,2% и составляет 43,5 млрд дол. США. При этом несколько стабилизировался курс гривни по отношению к доллару, после резкого скачка в феврале 2015 г. в последующие месяцы отмечается его снижение. Все эти показатели оказывают влияние на фармацевтический рынок. В данной публикации представлен анализ ключевых показателей фармрынка Украины по итогам I полугодия 2015 г. При подготовке материала использованы данные аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research».

 
27.07.2015   У Держлікслужбі України стартував навчальний проект Головного Фармацевтичного Інспекторату (MPI) Польщі з гармонізації українського фарма

27 липня 2015 року розпочалася реалізація І етапу проекту Головного Фармацевтичного Інспекторату (MPI) Польщі «Зміцнення потенціалу Державної служби України з лікарських засобів у сфері нагляду за виробництвом та дистрибуцією лікарських засобів». Його ініціатором виступила польська сторона. Протягом тижня юрист юридичного департаменту Головного Фармацевтичного Інспекторату (MPI) Польщі пані Пауліна Сосін-Зяркєвіч та інспектор GMP, начальник відділу нестерильних лікарських засобів Головного Фармацевтичного Інспекторату (MPI) Польщі пан Марцін Ринкєвічпроводитимуть навчання для інспекторів GDP та GMP, керівників та фахівців головних структурних підрозділів Держлікслужби України.

 
24.07.2015   Головний Фармацевтичний Інспекторат Польщі реалізує навчальний проект із гармонізації вітчизняного фармацевтичного законодавства з євр

27 липня 2015 стартує реалізація І етапу проекту Головного Фармацевтичного Інспекторату (MPI) Польщі «Зміцнення потенціалу Державної служби України з лікарських засобів у сфері нагляду за виробництвом та дистрибуцією лікарських засобів».  Проект затверджено Міністерством закордонних справ Польщі з метою повної гармонізації законодавства України в сфері контролю обігу лікарських засобів та фармацевтичного інспектування з вимогами стандартів Європейського Союзу.

 
24.07.2015   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 23 липня 2015 року анульовано ліцензії

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 23 липня 2015 року анульовано ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами

 
24.07.2015   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 23 липня 2015 року прийняте рішення про переоформлення ліцензій

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 23 липня 2015 року прийняте рішення про переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами

 
24.07.2015   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 23 липня 2015 року прийняте рішення про видачу ліцензій

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 23 липня 2015 року прийняте рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами

 
24.07.2015   Фармкомпания "Санофи" в Украине договорилась о сотрудничестве с Национальным медуниверситетом в вопросах подготовки медспециалистов

Международная фармацевтическая компания "Санофи" в Украине подписала меморандум о взаимопонимании с Национальным медицинским университетом им.А.Богомольца, направленный на поддержку профессионального развития будущих медицинских специалистов до 2017 года.

 
24.07.2015   На Київщині СБУ вилучила 3 тонни фальсифікованих ліків

Співробітники Служби безпеки Україниприпинили на Київщині діяльність двох підпільних лабораторій з виготовлення лікарських засобів та виробів медичного призначення.

 
23.07.2015   На громадське обговорення винесено проект наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку введення в обіг та/або експлуатацію медичних вироб

На офіційному сайті Міністерства охорони здоров’я для громадського обговорення опубліковано проект наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров'я та життя конкретної особи" (далі — Порядок). Проект наказу розроблено МОЗ  України спільно з Держлікслужбою України з метою виконання пункту 26 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 р. № 753, пункту 22 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики invitro, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 р. № 754, пункту 27 Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 р. № 755.

 
22.07.2015   До розробки проекту Ліцензійних умов підключається Європейська асоціація з логістики та транспорту у сфері охорони здоров'я

22 липня 2015 року відбулася зустріч керівництваДержлікслужби України з представниками Європейської асоціації з логістики та транспорту у сфері охорони здоров’я. Сторони обговорили законодавство та досвід країн Європейського союзу у дистриб’юторській сфері.

 
22.07.2015   Є можливим використання нового препарату для лікування туберкульозу в Україні

21 липня 2015 року відбулася нарада для обговорення можливості використання нового протитуберкульозного препарату «Бедаквілін» в Україні. У ній взяли участь представники ДУ «Український центр контролю за соцхворобами МОЗ України» (УЦКС), регіонального бюро ВООЗ в Україні, USAID SIAPS «Системи покращення доступу до лікарських засобів та фармацевтичних послуг» та фахівців з реєстрації лікарських засобів Державного експертного центру МОЗ України.

 
22.07.2015   Наказ Мінекономрозвитку 03.07.2015 р. № 713

Про затвердження Змін до Порядку оформлення та видачі ліцензій на право імпорту, експорту спирту етилового, коньячного і плодового, спирту етилового ректифікованого виноградного, спирту етилового ректифікованого плодового, алкогольних напоїв та тютюнових виробів

 
22.07.2015   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 20 липня 2015 року прийняте рішення про видачу ліцензій

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 20 липня 2015 року прийняте рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами

 
22.07.2015   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 20 липня 2015 року анульовано ліцензії

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 20 липня 2015 року анульовано ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами

 
21.07.2015   МОЗ затвердив практично всі номенклатури лікарських засобів для проведення державних закупівель

Сьогодні МОЗ видав наказ №446 про затвердження ще 6-ти номенклатур ліків, що закуповуватимуться за державні кошти для забезпечення ліками дітей, хворих на розлади психіки та аутизм, фенілкетонурію, резистентну форму ювенільного ревматоїдного артриту, хронічні вірусні гепатити В і С, для закупівлі медикаментів та засобів медичного призначення для дитячого діалізу, а також для надання невідкладної медичної допомоги жінкам при кровотечах.

 
21.07.2015   Держлікслужба України презентувала проект нових Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з обігу лікарських засобів

20 липня Державна служба України з лікарських засобів на засіданні робочих груп з питань оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, з питань ліцензування імпорту лікарських засобів та з питань GMP презентувала I та II розділи проекту Ліцензійних умов, перші два розділи яких присвячені загальним та загально-організаційним положенням і стосуються всіх видів діяльності з виробництва та обігу лікарських засобів, що підлягають ліцензуванню, а це виробництво лікарських засобів (промислове виробництво та виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки), оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів.

 
21.07.2015   Звернення керівництва ДП "Фармакопейний центр" до виробників лікарських засобів

Найближчим часом буде видано ДФУ 2 видання (ДФУ 2.0). На теперешній час до неї увійшли 381 монографія на субстанції (АФІ) і 125 монографій на готові лікарські засоби (ГЛЗ). Слід зазначити, що останні є суто національними, розробленими із використанням досвіду Фармакопей США і Великої Британії. 

 
21.07.2015   В МОЗ визначили учасників конкурсного відбору на посади керівників Державного експертного центру та Українського медичного центру серти

Під головуванням Міністра охорони здоров’я України Олександра Квіташвілі та заступників міністра в МОЗ України відбулося засідання конкурсної Комісії з відбору керівників суб’єктів господарювання державного сектору економіки. Комісія розглянула заяви претендентів на участь у конкурсі по заміщенню вакантних посад директора Державного підприємства «Державний експертний центр МОЗ України» та Державного підприємства «Український медичний центр сертифікації МОЗ України».

 


Архів новин На головну

 

Консультації з фармацевтичного права Семінари GMP/GDP Правове регулювання фармацевтичної діяльності Питання фармацевтів МОЗ України Реєстрація (перереєстрація) медичних виробів Реєстр оптово-відпускних цін на ЛЗ ВООЗ Державний Експертний Центр Листи з контролю якості Лікарські засоби з ознаками фальсифікаціїРозпорядження Держлікслужби




 
Авторизація

Логін:
Пароль:  
Реєстрація

Сервісна частина



GMP/GDP



med-akademija


Увага Поновлення інформації на сайті відбувається щоденно

Адміністратор сайта
© Copyright
Державне підприємство
Український фармацевтичний інститут якості