Виробникам лікарських засобів

  • Експертиза проектів регламентів на виробництво лікарських засобів;
  • Експертиза проектів досьє виробничих дільниць;
  • Експертиза проектів будівництва та реконструкції виробничих дільниць;
  • Розробка та впровадження систем якості та систем аналізу ризиків;
  • Навчальні послуги

Дистриб’юторам лікарських засобів, аптечним закладам

  • навчання та підвищення кваліфікації уповноважених осіб, навчання з питань належних практик;
  • розробка та впровадження фармацевтичної систем якості;
  • надання інформаційних послуг для фахівців фармацевтичної галузі;
  • юридичні послуги з фармацевтичного права;
  • організація семінарів, конференцій з питань обігу та контролю якості лікарських засобів

Виробникам, постачальникам медичних виробів

  • Інформаційні послуги, щодо вимог стандартів 13485, 9001 до системи управління якості;
  • технічна експертиза виробів медичного призначення;
  • інформаційні послуги з питань реєстрації та обігу медичних виробів;
  • семінари, навчання для фахівців, що здійснюють діяльність у сфері обігу медичних виробів
 

 

Шановні колеги!

 

                                                             Інформуємо Вас, що найближчим часом ми будемо проводити семінари на такі теми:

 

26.01.2017 (м.Київ) Семінар на тему «Практичні аспекти кваліфікації та валідації на фармацевтичних складах. Холодовий ланцюг з урахуванням вимог GDP та GSP»

 

 

 

Сервіс для населення

Перевірити інформацію щодо якості лікарського засобу
(кожний має можливість он-лайн перевірки легальності обігу придбаного лікарського засобу)

 

Cервіс для фахівців

(лікарів, провізорів, фармацевтів)

Підбір ліків за МНН

МНН/INN (не менше 3-х символів)
   

 
 
23.02.2017   Проведено семінари: «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань в Україні»
08.02.2017 та 15.02.2017 відповідно до наказу ДП «Державного експертного центру МОЗ України» №29 від 14.02.2011р. «Про організацію навчальних семінарів для дослідників та представників замовників клінічних випробувань» у  приміщені Державного експертного  центру МОЗ України пройшли семінари за темою «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання клінічних випробувань в Україні».  
 
23.02.2017   ТОВ "Центр штучних суглобів" інформує стосовно виробів "Рукоять до римерів" (каталожний номер 00-7804-080-00) виробництва Zimmer, Inc. (США)

ТОВ «Центр штучних суглобів» листом від 03.02.2017 № 03/02/17-1 інформує про відкликання виробником Zimmer, Inc. (США)  виробів «Рукоять до римерів».

 
22.02.2017   Перелік суб’єктів господарювання, за заявами яких 20 лютого 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій
Перелік суб’єктів господарювання, за заявами яких 20 лютого 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесення відомостей  до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі створенням нових місць провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами
 
22.02.2017   Перелік суб’єктів господарювання, яким 20 лютого 2017 року анульовано ліцензії
Перелік суб’єктів господарювання, яким 20 лютого 2017 року анульовано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами на підставі п.3 частини 2 статті 16 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» у зв’язку з наявністю у Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань відомостей про державну реєстрацію припинення підприємницької діяльності фізичної особи – підприємця 
 
22.02.2017   Перелік суб’єктів господарювання, за заявами яких 20 лютого 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій
Перелік суб’єктів господарювання, за заявами яких 20 лютого 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесено зміни до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку з припиненням діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за певним місцем її провадження 
 
22.02.2017   Держава закуповуватиме препарати для лікування гепатиту С за найнижчими в Європі цінами
25 січня Кабінет Міністрів України погодив укладення Мирової угоди з американською біофармацевтичною компанією Gilead. Сьогодні, 22 лютого, відбулося офіційне підписання Угоди, яка дозволяє забезпечити українців доступнішими лікарськими препаратами для лікування гепатиту С.
 
21.02.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 16 лютого 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 16 лютого 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесено зміни до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку з припиненням діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за певним місцем її провадження 
 
21.02.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 16 лютого 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 16 лютого 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесення відомостей до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку зі створенням нових місць провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами 
 
20.02.2017   Готуються зміни до наказу МОЗ № 1130
16 лютого відбулась робоча зустріч Голови Держлікслужби Наталії Гудзь з менеджментом компанії «Тева Україна». У ході зустрічі обговорювались процедурні питання, пов’язані з видачею висновків щодо підтвердження відповідності вимогам Належної виробничої практики.
 
20.02.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 14 лютого 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 14 лютого 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесено зміни до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку з припиненням діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за певним місцем її провадження 
 
20.02.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 14 лютого 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 14 лютого 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесення відомостей до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку зі створенням нових місць провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами
 
16.02.2017   Наталя Гудзь: "Рівні умови для усіх суб'єктів господарювання та суворе дотримання затверджених стандартів якості в Україні"
10 лютого в рамках засідання робочої групи з питань результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам Належної виробничої практики відбулась робоча зустріч Голови Держлікслужби Наталії Гудзь з генеральним директором ТОВ «Санофі-АвентісУкраїна» Гіємом Граньє.
 
16.02.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 09 лютого 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 09 лютого 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесено зміни до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку з припиненням діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами за певним місцем її провадження
 
16.02.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 09 лютого 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 09 лютого 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, про звуження провадження виду господарської діяльності та внесення відомостей до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку зі створенням нових місць провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами
 
13.02.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 06 лютого 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 06 лютого 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесення відомостей до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку зі створенням нових місць провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами 
 
13.02.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 07 лютого 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 07 лютого 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) 
 
09.02.2017   «10» лютого 2017 року о 10.00 відбудеться засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на ві
Під час засідання будуть розглядатися звіти за результатами інспектувань на відповідність умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики виробничих дільниць:
 
09.02.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 03 лютого 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 03 лютого 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесено зміни до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку з припиненням діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за певним місцем її провадження
 
09.02.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 03 лютого 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 03 лютого 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесення відомостей до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку зі створенням нових місць провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами
 
06.02.2017   В АМКУ обговорили питання спрощеної процедури реєстрації лікарських засобів
3 лютого 2017 року в Антимонопольному комітеті України підголовуванням Світлани Панаіотіді обговорили проблемні питання співвідношення позитивного і негативного ефекту від запровадженняспрощеної реєстрації окремих лікарських засобів (ЛЗ) та спробували знайти можливі шляхи їхвирішення.
Участь у заході взяли народний депутат УкраїниОлексій Кириченко, представники органів влади, вітчизняних та іноземних виробників ЛЗ, імпортерів/дистриб’юторів ЛЗ, Асоціації «Виробники ліківУкраїни», Асоціації виробників інноваційних ліків «АПРАД», Американської Торговельної Палати Торгово-промислової палати України, юридичні, консалтингові компанії та інформаційно-аналітичнівидання.
 


Архів новин На головну

 

Консультації з фармацевтичного права Семінари GMP/GDP Правове регулювання фармацевтичної діяльності Питання фармацевтів МОЗ України Реєстрація (перереєстрація) медичних виробів Реєстр оптово-відпускних цін на ЛЗ ВООЗ Державний Експертний Центр Листи з контролю якості Лікарські засоби з ознаками фальсифікаціїРозпорядження Держлікслужби




 
Авторизація

Логін:
Пароль:  
Реєстрація

Сервісна частина






Увага Поновлення інформації на сайті відбувається щоденно

Адміністратор сайта
© Copyright
Державне підприємство
Український фармацевтичний інститут якості