Лікарські засоби в Україні: все про їх якість

Сервіс для населення

Перевірити інформацію щодо якості лікарського засобу
(кожний має можливість он-лайн перевірки легальності обігу придбаного лікарського засобу)

 

Cервіс для фахівців

(лікарів, провізорів, фармацевтів)

Підбір ліків за МНН

МНН/INN (не менше 3-х символів)
   

 

23.07.2014   До уваги власників реєстраційних посвідчень на лікарські засоби або свідоцтва про державну реєстрацію виробів медичного призначення

Управління фармацевтичної діяльності Міністерства охорони здоров'я України інформує:

 

 
23.07.2014   Результати робочої групи з питань контролю якості лікарських засобів

Державна служба України з лікарських засобів інформує, що 22 липня 2014 року в приміщенні Держлікслужби України відбулося четверте засідання робочої групи з питань контролю якості лікарських засобів за участі представників Міністерства охорони здоров’я України, ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», громадських організацій та представників виробників і дистриб’юторів.

 
21.07.2014   До уваги заявників (власників реєстраційних посвідчень) на лікарські засоби

На адресу Держлікслужби України надходить інформація від уповноважених лабораторій щодо невідповідностей певних вимог та методик аналізу якості лікарських засобів, описаних в АНД/МКЯ, чинним редакціям провідних фармакопей. В першу чергу це стосується таких показників як «Мікробіологічна чистота» та «Стерильність», оскільки і процедури проведення аналізу, а для показника «Мікробіологічна чистота» і вимоги специфікації, викладені згідно попередніх редакцій фармакопей, не відповідають вимогам чинних редакцій.

 
21.07.2014   В регіонах відновлено роботу пілотного проекту для лікування осіб з гіпертонічною хворобою

Зокрема, для Одещини до кінця року державою передбачено майже 3,5 млн бюджетних гривень на відшкодування вартості ліків від гіпертонії для одеситів.

 
21.07.2014   Голова Держлікслужби України Михайло Пасічник: "Є лише один шлях до змін: відверта розмова з усіма учасниками ринку"

Михайло Пасічник знає фармринок«з обох боків». З одного — значний власний підприємницький досвід засновника однієї з найбільшихдистрибуторських компаній країни та мережі аптек «Фалбі». З іншого — саме М. Пасічник був серед тих, хто створював перший вітчизняний регуляторний орган у сфері обігу лікарських засобів та стояв біля витоків упровадження в державі стандартів GxP.

 
21.07.2014   В Держлікслужбі України 16.07.2014 відбулося засідання робочої групи з питань ліцензування імпорту лікарських засобів

Під час засідання було представлено інформацію, що Верховною Радою України у першому читанні прийнято законопроект «Про ліцензування певних видів господарської діяльності», яким не передбачається провадження ліцензування імпорту лікарських засобів.

 
21.07.2014   В Держлікслужбі України 16.07.2014 відбулося засідання робочої групи з питань GMP

У підготовлений раніше проект змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, затвердженого наказом МОЗ України від 27.12.2012 № 1130 (далі – Порядок), який передбачає зміни в частині обов’язкового оголошення класифікації невідповідностей на останній зустрічі під час інспектування, можливості врахування усунення невідповідностей протягом проведення інспектування, можливості надання зауважень щодо проведеного інспектування з боку суб'єкта господарювання, більш ґрунтовну роботу з документальними підтвердженнями усунення порушень, які надаються виробниками лікарських засобів після проведення інспектування, члени робочої групи запропонували внести додаткові зміни до Порядку з врахуванням процедур Європейської медичної агенції (ЕМА), Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S) та канадського інспекторату в частині категоризації порушень з врахуванням аналізу ризиків та інші зміни.

 
18.07.2014   Роз’яснення щодо виписування рецептів та відпуску з аптечних закладів наркотичних (психотропних) лікарських засобів

Управління фармацевтичної діяльності МОЗ України повідомляє, що відповідно до пункту 4.1 «Порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у закладах охорони здоров'я України» лікарі закладів охорони здоров'я незалежно від форм власності та підпорядкування згідно з видами медичної практики, на які було видано ліцензію МОЗ України, та відповідно до лікарських посад за наявності відповідних медичних показань зобов'язані виписувати хворим рецепти на право одержання лікарського засобу, що містить наркотичний засіб, психотропну речовину чи прекурсор у чистому вигляді або в суміші з індиферентними речовинами, на спеціальному рецептурному бланку форми № 3 (ф-3). Будь-яких інших ліцензій для виписування лікарських засобів на бланку ф-3 не потрібно.

 
18.07.2014   Унаслідок запровадження 7% ПДВ на ліки й медичні вироби до бюджету щорічно надходитиме 1,4 млрд грн.

Як повідомляє прес-служба Рахункової палати України, Колегія Рахункової палати України розглянула Звіт про результати аналізу стану та обґрунтованості надання пільг з податку на додану вартість (ПДВ) на лікарські засоби і вироби медичного призначення. Результати свідчать, що протягом 2012–2013 рр. функціонування пільгового режиму обкладення ПДВ препаратів та виробів медичного призначення не було ефективним.

 
17.07.2014   Результати діяльності робочої групи з питань контролю якості лікарських засобів

Державна служба України з лікарських засобів інформує, що 15 липня 2014 року в приміщенні ДержлікслужбиУкраїни відбулося третє засідання робочої групи з питань контролю якості лікарських засобів за участі представників Міністерства охорони здоровя України, ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоровя України», громадських організацій та представників виробників і дистрибюторів.

 
17.07.2014   Затверджено нову редакцію настанови "Лікарські засоби. Належна виробнича практика. СТ-Н МОЗу 42-4.0:2014"

Україною та Європейським Союзом і його державами-членами 21 березня 2014 року підписано політичну частину Угоди про асоціацію між Україною та Європейським Союзом (ЄС). Наприкінці червня 2014 року Президентом України Порошенком Петром Олексійовичем підписано Угоду про Асоціацію між Україною та ЄС в економічній частині. Однією з умов вступу до Співтовариства є поступова адаптація національного законодавства до європейських норм та вимог.

 
17.07.2014   Порядок розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб: ЄБА просить пришвидшити його розробку та прийняття

Постановою КМУ від 02.07.2014 р. № 240 «Про референтне ціноутворення на лікарські засоби та вироби медичного призначення, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів» МОЗ України спільно з Міністерством економічного розвитку і торгівлі України доручено затвердити у двомісячний строк спільним наказом порядок розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб.

 

У зв’язку з цим Європейська Бізнес Асоціація звернулася до віце-прем’єр-міністра України, міністра охорони здоров’я та міністра економічного розвитку і торгівлі з проханням сприяти якнайшвидшій розробці й затвердженню порядку розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб, аби мінімізувати термін, протягом якого внесення змін до оптово-відпускної ціни на препарати буде заблоковано — а саме, у період з 1 серпня 2014 р. до моменту офіційного опублікування та набрання чинності новим порядком розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб.

 
17.07.2014   На Київщині зупинено розкрадання державних коштів

Співробітниками оперативного управління Броварської ОДПІ викрито факт ухилення від сплати податків службовими особами ТОВ «Ф», виробника лікарських засобів.

 
17.07.2014   МОЗ України має намір закупити деякі ліки за спрощеною процедурою

«На сьогодні МОЗ України оголошені усі 40 тендерів. Майже у половини тендерів проведено процедуру розкриття і ми побачили перші пропозиції і ціни. На превеликий жаль, із відкритих тендерів ми можемо акцептувати і підписати контракти тільки по двох тендерах. По інших, через зростання курсу долара і введення 7% ПДВ, ціни значно перевищують минулорічні. Тому ми змушені переоголошувати ці тендери», - сказав Міністр охорони здоров’я.

 
17.07.2014   Увага! Виробники та розповсюджувачі медичних виробів!

Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 26.12.2011 № 1410 «Про затвердження Порядку розроблення та перегляду секторальних планів ринкового нагляду, моніторингу та звітування про їх виконання» Держлікслужба України, як орган ринкового нагляду, здійснює аналіз інформації, одержаної за допомогою міжнародних, регіональних та іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик.

 
16.07.2014   За фактом відпуску Валокордину без рецепта правоохоронцями відкрито кримінальне провадження

Як інформує управління Міністерства внутрішніх справ України в Івано-Франківській обл., фармацевт однієї з аптек Тисмениці здійснила відпуск 3 упаковок лікарського засобу Валокордин (краплі оральні, розчин по 50 мл у флаконі), незважаючи на те, що покупець не надав відповідного рецепта.

 
16.07.2014   Обіг препаратів протягом необмеженого строку з дня їх державної перереєстрації: Держпідприємництва погодила законопроект

Державна служба України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва погодила законопроект «Про внесення змін до  Закону України «Про лікарські засоби» (щодо обігу лікарських засобів, державного контролю якості ввезених на територію України лікарських засобів), розроблений МОЗ України.

 
16.07.2014   До кінця літа в харківській студентській лікарні відкриють муніципальну аптеку

Пункт муніципальної аптеки планують відкрити у Харківській міській студентській лікарні №20 у кінці серпняПро це 9 липня повідомив директор КП «Муніципальна аптека» Михайло Пугач.

 
16.07.2014   Інформація про рішення та розпорядження АМКУ

Щодо надання дозволів компанії «BayerAG» (м. Леверкузен, Німеччина)

 
15.07.2014   Фармпроизводитель «Лубныфарм» утроил чистую прибыль в 2013 году

По итогам 2013 года компания «Лубныфарм» (Полтавская область) увеличила стоимость активов на 3% – до 68,2 млн грн.

 


Архів новин На головну

 

Консультації з фармацевтичного права Семінари GMP/GDP Правове регулювання фармацевтичної діяльності Питання фармацевтів МОЗ України Реєстрація (перереєстрація) медичних виробів Реєстр оптово-відпускних цін на ЛЗ ВООЗ Державний Експертний Центр Листи з контролю якості Лікарські засоби з ознаками фальсифікаціїРозпорядження Держлікслужби




 
Авторизація

Логін:
Пароль:  
Реєстрація

Сервісна частина




Увага Поновлення інформації на сайті відбувається щоденно

Адміністратор сайта
© Copyright
Державне підприємство
Український фармацевтичний інститут якості