Лікарські засоби в Україні: все про їх якість

Сервіс для населення

Перевірити інформацію щодо якості лікарського засобу
(кожний має можливість он-лайн перевірки легальності обігу придбаного лікарського засобу)

 

Cервіс для фахівців

(лікарів, провізорів, фармацевтів)

Підбір ліків за МНН

МНН/INN (не менше 3-х символів)
   

 

30.07.2014   Найти лекарства стало сложнее и покупают их меньше

В наше нелегкое время не всегда можно найти нужное лекарство в аптеке. Если раньше ограниченный ассортимент медикаментов отмечали в аптеках, расположенных в сельской местности и небольших городах, и жители этих населенных пунктов ездили за необходимыми лекарствами в крупные города, то сейчас такая проблема возникла даже в столице. Лекарственные средства стало сложнее найти в аптеках, их меньше покупают. Даже самые продаваемые лекарства можно найти не во всех аптеках столицы, не говоря уже о других городах нашей страны. По оценкам аналитиков, снижение потребления лекарств в июне текущего года составило 14%, а показатель наличия в аптеках нужного потребителю препарата снизился на 5–15% даже для популярных лекарственных средств.

 
29.07.2014   Изменения фармацевтического рынка: итоги І полугодия

17 июля состоялась конференция «Фармбизнес после революции», организатором которого выступила юридическая компания «Правовой Альянс» (далее — ЮК «Правовой Альянс»), а спикерами — ее юристы и партнеры, а также представители Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий». В частности, во время мероприятия обсуждалось введение налога на добавленную стоимость (далее — НДС) на лекарственные средства и изделия медицинского назначения; положения разрабатывающегося проекта Закона Украины «О лекарственных средствах»; референтное ценообразование; проблемные моменты, возникшие в связи с аннексией Крыма, и многое другое.

 
29.07.2014   Підготовлений проект Порядку здійснення державного контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів

Держлікслужба України за результатами діяльності робочої групи з питань контролю якості лікарських засобів розробила та надіслала на узгодження та підписання до МОЗ України нову редакцію «Порядку здійснення державного контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів» а також відповідні зміни до чинного наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06 грудня 2001 року № 486 «Про затвердження нормативно-правових актів з питань контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 28 лютого 2002 року за № 204/6492.

 
28.07.2014   Перелік медичних виробів, операції з постачання та ввезення на митну територію України яких підлягають обкладенню ПДВ за ставкою 7 відсотк

З 2 липня 2014 року набрала чинності постанова Кабінету Міністрів України від 01 липня 2014 року № 216 «Про затвердження переліку медичних виробів, операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України яких підлягають обкладенню податком на додану вартість за ставкою 7 відсотків».

 
28.07.2014   Аптечный рынок Украины в I полугодии 2014 г. Helicopter View

В I полугодии 2014 г. на развитие фармацевтического рынка повлияли девальвация гривни и введение НДС. Предлагаем нашим читателям более детально ознакомиться с ключевыми тенденциями, характеризующими отечественный фармрынок в этот период. При подготовке материала использованы данные аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research».

 
28.07.2014   Самоврядування фармацевтів в Україні: чи готова влада передати важелі управління?

Останнім часом серед професійної спільноти точаться дискусії щодо саморегулювання в роздрібній ланці фармацевтичного ринку шляхом створення в Україні організації самоврядування за прикладом аптечної палати Польщі, яка є ефективною системою самоорганізації у цій сфері.

 
28.07.2014   Підтвердження виробництва умовам GMP: обговорення змін продовжується

23 липня поточного року в Державній службі України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба) відбулося чергове засідання робочої групи з питань належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP), присвячене опрацюванню проекту змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, затвердженого наказом МОЗ України від 27.12.2012 р. № 1130 (далі — проект Порядку). Захід відбувся під головуванням Олени Алексєєвої, першого заступника голови Держлікслужби, за участю Юрія Подпружнікова, доктора фармацевтичних наук, професора кафедри управління якістю Національного фармацевтичного університету, Віктора Чумака, експерта фармацевтичного ринку, представників Держлікслужби, вітчизняних підприємств — виробників лікарських засобів (ТДВ «Інтерхім», ПАТ «Фармак», ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»), Асоціації міжнародних фармацевтичних виробників (AIPM), Європейської Бізнес Асоціації, Американської торговельної палати в Україні, Асоціації індійських фармацевтичних виробників (IPMA).

 
28.07.2014   Перспективы развития торговых отношений Украины в сфере фармации

Несмотря на сокращение Украиной экспорта и импорта в 2013 г., Российская Федерация (РФ) по-прежнему остается крупнейшим торговым партнером Украины. На протяжении многих лет Украина тесно сотрудничает с РФ во многих сферах экономики. В целом торговые отношения с РФ занимают значительную долю экспортно-импортных операций нашей страны. Однако в сфере фармации торговые отношения Украины и РФ не столь тесные и имеют большой потенциал развития. В последние годы Украина активно имплементирует европейские нормы и стандарты в области фармации. А подписание нашей страной соглашения об ассоциации с ЕС открывает широкие перспективы для развития экономических отношений Украины и Европы, в том числе и в сфере фармации. В данной публикации мы проанализируем торговые отношения Украины в сфере фармации. При подготовке материала использованы данные аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research», а также данные Государственного комитета статистики Украины.

 
25.07.2014   БХФЗ планирует до 15 октября установить работающее на альтернативном топливе оборудование

ПАО "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод" (БХФЗ, Киев) планирует до 15 октября установить оборудование, работающее на альтернативном топливе и позволяющее на 90% снизить потребление природного газа.

Об этом агентству "Интерфакс-Украина" сообщил главный энергетик БХФЗ Руслан Хребтань.

 
25.07.2014   Динамика цен на лекарства по итогам I полугодия 2014 г.

Резкое изменение цен на лекарственные средства вызвало широкий резонанс в обществе, поскольку они являются социально значимым товаром. При этом аналогичный процесс в отношении прочих импортозависимых товаров не получил столь широкой огласки, при том что некоторые из них также имеют важную социальную значимость, например энергоносители. На страницах нашего издания мы неоднократно анализировали причины роста цен на препараты. Ключевыми из них являются девальвация гривни и введение 7% ставки НДС на лекарственные средства. В данной публикации будет проанализировано изменение цен на препараты, а также другие категории потребительских товаров, имеющих в структуре стоимости значительную долю импортной составляющей, по итогам I полугодия 2014 г. При подготовке материала использованы данные аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research», а также информация Национального Банка Украины (НБУ) и Государственного комитета статистики Украины (Госкомстат).

 
25.07.2014   Оптова реалізація лікарських засобів: АМКУ підтримує конкуренцію

У червні 2014 р. Антимонопольний комітет України (далі — АМКУ) надав рекомендації компанії «Berlin-Chemiе AG», ПрАТ «Альба Україна», ТОВ «БаДМ», ТОВ «Вента, ЛТД», ТОВ «ФРА-М» та ТОВ «Оптіма Фарм, ЛТД» вжити заходів щодо приведення умов договірних відносин у відповідність до вимог законодавства про захист економічної конкуренції.

 
25.07.2014   В Держлікслужбі України 23.07.2014 відбулося засідання робочої групи з питань GMP

Під час даного засідання членами робочої групи опрацьовано пропозиції до проекту змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, затвердженого наказом МОЗ України від 27.12.2012 № 1130 (далі – Порядок), які були надані представниками вітчизняних виробників лікарських засобів (ТДВ «Інтерхім», ПАТ «Фармак», ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»), представниками Асоціації міжнародних фармацевтичних виробників (AIPM), Європейської бізнес Асоціації, Американської торгівельної палати в Україні, Асоціації індійських фармацевтичних виробників (IPMA) та Підпружниковим Ю.В. (доктором фармацевтичних наук, професором кафедри управління якістю Національного фармацевтичного університету).

Наступне засідання робочої групи відбудеться 30.07.2014 о 10:00у приміщенні Держлікслужби України (пр-т Перемоги, 120, 3 поверх,каб. 25).

 

На дане засідання запрошуються члени робочої групи з питань GMP.

diklz.gov.ua

 
24.07.2014   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 22 липня 2014 року Держлікслужбою України прийняте рішення про видачу ліцензій та видачу ко

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 22 липня 2014 року Держлікслужбою України прийняте рішення про видачу ліцензій та видачу копій ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), роздрібної та оптової торгівлі лікарськими засобами

 
23.07.2014   До уваги власників реєстраційних посвідчень на лікарські засоби або свідоцтва про державну реєстрацію виробів медичного призначення

Управління фармацевтичної діяльності Міністерства охорони здоров'я України інформує:

 

 
23.07.2014   Результати робочої групи з питань контролю якості лікарських засобів

Державна служба України з лікарських засобів інформує, що 22 липня 2014 року в приміщенні Держлікслужби України відбулося четверте засідання робочої групи з питань контролю якості лікарських засобів за участі представників Міністерства охорони здоров’я України, ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», громадських організацій та представників виробників і дистриб’юторів.

 
21.07.2014   До уваги заявників (власників реєстраційних посвідчень) на лікарські засоби

На адресу Держлікслужби України надходить інформація від уповноважених лабораторій щодо невідповідностей певних вимог та методик аналізу якості лікарських засобів, описаних в АНД/МКЯ, чинним редакціям провідних фармакопей. В першу чергу це стосується таких показників як «Мікробіологічна чистота» та «Стерильність», оскільки і процедури проведення аналізу, а для показника «Мікробіологічна чистота» і вимоги специфікації, викладені згідно попередніх редакцій фармакопей, не відповідають вимогам чинних редакцій.

 
21.07.2014   В регіонах відновлено роботу пілотного проекту для лікування осіб з гіпертонічною хворобою

Зокрема, для Одещини до кінця року державою передбачено майже 3,5 млн бюджетних гривень на відшкодування вартості ліків від гіпертонії для одеситів.

 
21.07.2014   Голова Держлікслужби України Михайло Пасічник: "Є лише один шлях до змін: відверта розмова з усіма учасниками ринку"

Михайло Пасічник знає фармринок«з обох боків». З одного — значний власний підприємницький досвід засновника однієї з найбільшихдистрибуторських компаній країни та мережі аптек «Фалбі». З іншого — саме М. Пасічник був серед тих, хто створював перший вітчизняний регуляторний орган у сфері обігу лікарських засобів та стояв біля витоків упровадження в державі стандартів GxP.

 
21.07.2014   В Держлікслужбі України 16.07.2014 відбулося засідання робочої групи з питань ліцензування імпорту лікарських засобів

Під час засідання було представлено інформацію, що Верховною Радою України у першому читанні прийнято законопроект «Про ліцензування певних видів господарської діяльності», яким не передбачається провадження ліцензування імпорту лікарських засобів.

 
21.07.2014   В Держлікслужбі України 16.07.2014 відбулося засідання робочої групи з питань GMP

У підготовлений раніше проект змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, затвердженого наказом МОЗ України від 27.12.2012 № 1130 (далі – Порядок), який передбачає зміни в частині обов’язкового оголошення класифікації невідповідностей на останній зустрічі під час інспектування, можливості врахування усунення невідповідностей протягом проведення інспектування, можливості надання зауважень щодо проведеного інспектування з боку суб'єкта господарювання, більш ґрунтовну роботу з документальними підтвердженнями усунення порушень, які надаються виробниками лікарських засобів після проведення інспектування, члени робочої групи запропонували внести додаткові зміни до Порядку з врахуванням процедур Європейської медичної агенції (ЕМА), Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S) та канадського інспекторату в частині категоризації порушень з врахуванням аналізу ризиків та інші зміни.

 


Архів новин На головну

 

Консультації з фармацевтичного права Семінари GMP/GDP Правове регулювання фармацевтичної діяльності Питання фармацевтів МОЗ України Реєстрація (перереєстрація) медичних виробів Реєстр оптово-відпускних цін на ЛЗ ВООЗ Державний Експертний Центр Листи з контролю якості Лікарські засоби з ознаками фальсифікаціїРозпорядження Держлікслужби




 
Авторизація

Логін:
Пароль:  
Реєстрація

Сервісна частина




Увага Поновлення інформації на сайті відбувається щоденно

Адміністратор сайта
© Copyright
Державне підприємство
Український фармацевтичний інститут якості