Лікарські засоби в Україні: все про їх якість

Сервіс для населення

Перевірити інформацію щодо якості лікарського засобу
(кожний має можливість он-лайн перевірки легальності обігу придбаного лікарського засобу)

 

Cервіс для фахівців

(лікарів, провізорів, фармацевтів)

Підбір ліків за МНН

МНН/INN (не менше 3-х символів)
 

Писанок веселий візерунок,

Кошик шинки, хрону, ковбаси,

Воскресіння Божого дарунок,

Посвятивши, з церкви принеси.

І збери усю свою родину,

Паски кожному по скибочці роздай,

Помолись за неньку Україну,

За батьків, дітей і за наш край.

ХРИСТОС ВОСКРЕС!!!

ВОІСТИНУ ВОСКРЕС!!!

18.04.2014   Регулятори ЄС обговорили шляхи запобігання помилок застосування ліків

Національні компетентні органи Європейського Союз та Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) обговорили план дій для вирішення проблеми помилок при прийомі фармацевтичної продукції. Інформація про це опублікована на офіційному сайті ЕМА, повідомляє прес-служба Державної служби України з лікарських засобів.

 
18.04.2014   Як оформити «Куточок споживача» в аптечному закладі

Аптеки належать до закладів охорони здоров’я, які забезпечують пацієнтів лікарськими засобами відповідно до положень Закону України №123/96‑ВР від 04.04.1996 р. «Про лікарські засоби», а також супутніми товарами за «Переліком товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи», затвердженим Наказом Міністерства охорони здоров’я України №498 від 06.07.2012 р., зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 20.07.2012 р. за №1231/21543.

 
18.04.2014   Аналіз результатів: проблеми та перспективи реалізації Пілотного проекту лікування хворих на гіпертонію в Харківській області

Введення Пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби (ЛЗ) для осіб із гіпертонічною хворобою (ГХ) сприяло зниженню вартості більшості гіпотензивних препаратів, що включені до даного проекту, та збільшенню їх фактичного споживання.

 

У сукупності це призвело до підвищення показників соціально‑економічної та фізичної доступності ЛЗ зазначеної групи, стимулювання їх вітчизняного виробництва та збільшення обсягів продажів на українському фармацевтичному ринку.

 
18.04.2014   Міністерство юстиції України оприлюднено офіційний Звіт про результати проведення заходів щодо запобігання і протидії корупції у 2013 році

Декларацій про конфлікт інтересів Держлікслужби України наведено окремо в Звіті як позитивний приклад. Форма декларації була розроблена та запроваджена в Держлікслужбі України ще у 2010 році, та пройшла оцінку з боку інспекторів PIC/S під час аудиту в рамках вступу до PIC/S при запровадженні системи управління якістю відповідно до вимог національного стандарту ДСТУ ISO9001:2009 (міжнародного стандарту ISO9001:2008), документу PIC/S PI002-3 «Recommendation on Quality Systems Requirements for Pharmaceutical Inspectorates»

 
17.04.2014   EMA предупреждает о выявлении поддельного Herceptin

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предупредило, что попавшие в дистрибьюторскую сеть в некоторых странах флаконы с препаратом для лечения рака молочной железы Herceptin швейцарской фармкопании Roche, украденные,  как предполагается, из итальянских больниц,  имеют следы вскрытия, а  их содержимое является подделкой, сообщает Reuters. В заявлении EMA говорится, что итальянские власти расследуют факты кражи.

 
17.04.2014   Пацієнтська спільнота закликає Прем’єр-міністра України знайти у Державному бюджеті кошти для закупівлі ліків

16 квітня 2014 року Міністр охорони здоров’я України Олег Мусій взяв участь у засіданні круглого столу на тему: «Аварійний вихід з медичної кризи в Україні». Метою заходу, організованого благодійним фондом «Пацієнти України», став пошук шляхів вирішення проблеми тотального державного недофінансування закупівлі ліків у 2014 році. За даними цієї організації, дефіцит коштів на закупівлю ліків становить 4,2 мільярди гривень і за бюджетні гроші можна буде придбати лише 21% життєво необхідних ліків.

 
17.04.2014   Фахівці Держлікслужби України ознайомилися із міжнародним досвідом застосування всесвітніх стандартів автоматичної ідентифікації та об

З 1 по 3 квітня 2014 року в м. Сеул (Південна Корея) проходила конференція з питань застосування всесвітніх стандартів автоматичної ідентифікації та обміну даних у сфері охорони здоров'я (GS1 Healthcare). Цей визначний міжнародний форум є основним інформаційно-комунікаційним механізмом для спільноти GS1 Healthcare. Цього року в ньому взяли участь 250 учасників з більш ніж 30 країн світу.

 
16.04.2014   ВООЗ: Додаток 7: Валідація нестерильних процесів

У цьому місяці ВООЗ опублікувала пропозицію щодо перегляду додаткових керівних принципів, що стосуються GMP: Додаток 7 - перевірка нестерильних процесів. Презентація Комітету експертів ВООЗ запланована на жовтень 2014 року. За даними ВООЗ, причиною перегляду цього варіанту полягає в подальшому підтримуванні сфери валідації процесів, пов'язаних з управлінням ризиками якості та якості за принципами дизайну, як описано в ICH і самою ВООЗ.

 
16.04.2014   Отмена европейских правил продажи лекарств не отразится на потребителях – эксперт

Соответствующий приказ Министерства здравоохранения не повлияет ни на отечественных производителей лекарств, ни на конечного потребителя, заявил в эфире радиостанции «Голос Столицы» директор Ассоциации международных фармпроизводителей Владимир Игнатов. Глава Минздрава Олег Мусий своим приказом отменил требования придерживаться европейских правил продажи лекарств в Украине. На официальном сайте Министерства здравоохранения Украины размещен текст подписанного министром приказа. Директор Ассоциации международных фармпроизводителей Владимир Игнатов считает, что это узкий вопрос, который касается исключительно дистрибьюторов. Об этом он заявил в эфире радио «Голос Столицы».

 
15.04.2014   Увага! Аптеки, які реалізовували заборонені ліки!

Інспектори Державної служби України з лікарських засобів минулого тижня виявили в аптеках різних регіонів України заборонені лікарські засоби.

 
15.04.2014   MHRA розгляне поради незалежних експертів стосовно регулювання сфери медичних виробів

Агентство з регулювання лікарських засобів і медичних виробів Великобританії (UK Medicines and Health care products Regulatory AgencyMHRA) опублікувало незалежний звіт, який представляє собою рекомендації, як регуляторний орган може покращити доступ до клінічних порад та погоджень із клінічною спільнотою стосовно медичних виробів. Інформація про це опублікована на офіційному сайті MHRA, повідомляє прес-служба Державної служби України з лікарських засобів.

 
15.04.2014   Міністерством економічного розвитку і торгівлі України розширено перелік органів з оцінки відповідності медичних виробів вимогам техніч

Наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 26.02.2014 № 218 «Про призначення органів з оцінки відповідності продукції вимогам технічних регламентів» ТОВ «УКРМЕДСЕРТ» та ТОВ «Український центр медичної сертифікації та прогнозування» призначено органами з оцінки відповідності продукції вимогам технічних регламентів:

 
15.04.2014   Увага! Виробники та розповсюджувачі медичних виробів!

Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 26.12.2011 № 1410 «Про затвердження Порядку розроблення та перегляду секторальних планів ринкового нагляду, моніторингу та звітування про їх виконання» Держлікслужба України, як орган ринкового нагляду, здійснює аналіз інформації, одержаної за допомогою міжнародних, регіональних та іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик.

 
15.04.2014   Держлікслужба України сподівається, що в Україні буде поновлено дію належної практики дистрибуції GDP ЄС

Починаючи з 2004 року рамках євроінтеграційних процесів та досягнення відповідності законодавства України в сфері обігу лікарських засобів та медичних виробів законодавства ЄС наша держава багато років послідовно здійснює гармонізацію національного законодавства України із законодавством ЄС.

 
14.04.2014   В Ужгороде фармацевта за продажу лекарства без рецепта бросили в тюрьму

В Ужгороде нашли нарушения в продаже 60 таблеток Пенталгина. В Ужгороде продолжается операция «Батискаф», которая направлена на прекращение незаконной утечки наркотических, психотропных веществ и прекурсоров из медицинских учреждений и предприятий, использующих такие вещества в своем производстве.

 
14.04.2014   Гендиректор Pfizer в Украине предложил Минздраву механизмы изменения системы госзакупок лекарств

Генеральный директор фармацевтической компании Pfizer в Украине Нолан Таунсенд предложил Министерству здравоохранения вероятные механизмы изменения системы государственных закупок лекарственных средств.

Как сообщает пресс-служба Минздрава, в ходе встречи Н.Таусенда с министром здравоохранения Олегом Мусием гендиректор Pfizer в Украине предложил использовать механизмы, применяемые на зарубежных рынках. В частности, это механизм так называемого "безстоимостного товара", который позволяет поставить большее количество лекарств значительно ниже референтных цен; механизм конфиденциальной цены, а также механизм применения рамочных соглашений, который дает возможность снизить стоимость лекарств по отдельным государственным программам.

 
14.04.2014   7% ставка НДС: дезорганизация системы поставок и реализации фармпродукции

Введение 7% ставки НДС по поставкам лекарственных средств и изделий медицинского назначения вызвало дезорганизацию системы поставок и реализации продукции. Бурная реакция участников фармрынка оправдана тем, что законодателем не был предусмотрен переходной период для субъектов хозяйствования с возможностью технической подготовки к новому требованию. Более того, налоговые и таможенные органы также не были готовы к такому резкому повороту событий, поскольку не были утверждены новые формы налоговых деклараций, накладных и прочее. Ввиду этого работы добавилось и юристам. Так, 8 апреля 2014 г. Юридическая компания «Правовой Альянс» провела семинар на тему «Предотвращение финансовой катастрофы в связи с введением 7% НДС на лекарственные средства и изделия медицинского назначения», докладчиками которого выступили Наталья Спивак, младший юрист и Дмитрий Алешко, партнер юридической компании «Правовой Альянс».

 

 
14.04.2014   Анализ назначений лекарственных средств по итогам II–IV кв. 2013 г.

Одними из основных целей промоционной активности фармкомпаний, направленной на врачей, являются повышение информированности, углуб­ление медицинских знаний о продуктах и, как следствие, увеличение количества назначений врачом промотируемого препарата при определенных нозологических единицах. Конвертация визитов в назначения — комплексный показатель оценки работы медицинских представителей. О том, как новый проект компании «Proxima Research» позволяет фармацевтическим компаниям анализировать корреляцию прилагаемых усилий и назначений лекарственных средств, мы расскажем в данной публикации.

 
14.04.2014   Рост цен на лекарственные средства: девальвация и НДС

По состоянию на 11 апреля 2014 г. девальвация гривни составляет порядка 60%. Официальный курс гривни по отношению к доллару США превысил отметку в 12 грн. за доллар. На межбанковском рынке стоимость американской валюты превысила рубеж 13 грн. за доллар. В связи с чем цены на товары и услуги повышаются с каждым днем, в том числе и на лекарственные средства. Кроме того, с 1 апреля 2014 г. вступили в силу изменения в Налоговый кодекс Украины, которыми предусматривается установление 7% ставки НДС на операции по поставке зарегистрированных лекарственных средств (в том числе аптеками), а также изделий медицинского назначения, включенных в утвержденное постановление КМУ, текст которого будет опубликован в ближайшее время. В данной публикации мы проанализируем изменения цен на лекарственные средства в новых реалиях украинской экономики. При подготовке материала использованы данные аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research».

 
11.04.2014   Уряд реалізовує заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби

З метою стабілізації цін на ліки на вчорашній нараді під головуванням Премєр-міністра України Арсенія Яценюка було напрацьовано комплекс заходів, що грунтуються на європейських інструментах регулювання цін виробників. Зокрема, йдеться про запровадження європейського підходу щодо ціноутворення на лікарські засоби на основі використання зовнішніх порівняльних (референтних) цін виробників лікарських засобів; скорочення кількості переліків лікарських засобів, ціни на які підпадають під державне регулювання на користь одного переліку тощо.

 


Архів новин На головну

 

Консультації з фармацевтичного права Семінари GMP/GDP Правове регулювання фармацевтичної діяльності Питання фармацевтів МОЗ України Реєстрація (перереєстрація) медичних виробів Реєстр оптово-відпускних цін на ЛЗ ВООЗ Державний Експертний Центр Листи з контролю якості Лікарські засоби з ознаками фальсифікаціїРозпорядження Держлікслужби




 
Авторизація

Логін:
Пароль:  
Реєстрація

Сервісна частина





Увага Поновлення інформації на сайті відбувається щоденно

Адміністратор сайта
© Copyright
Державне підприємство
Український фармацевтичний інститут якості