Виробникам лікарських засобів

  • Експертиза проектів регламентів на виробництво лікарських засобів;
  • Експертиза проектів досьє виробничих дільниць;
  • Експертиза проектів будівництва та реконструкції виробничих дільниць;
  • Розробка та впровадження систем якості та систем аналізу ризиків;
  • Навчальні послуги

Дистриб’юторам лікарських засобів, аптечним закладам

  • навчання та підвищення кваліфікації уповноважених осіб, навчання з питань належних практик;
  • розробка та впровадження фармацевтичної систем якості;
  • надання інформаційних послуг для фахівців фармацевтичної галузі;
  • юридичні послуги з фармацевтичного права;
  • організація семінарів, конференцій з питань обігу та контролю якості лікарських засобів

Виробникам, постачальникам медичних виробів

  • Інформаційні послуги, щодо вимог стандартів 13485, 9001 до системи управління якості;
  • технічна експертиза виробів медичного призначення;
  • інформаційні послуги з питань реєстрації та обігу медичних виробів;
  • семінари, навчання для фахівців, що здійснюють діяльність у сфері обігу медичних виробів
 

 

Шановні колеги!

 

                                                             Інформуємо Вас, що найближчим часом ми будемо проводити семінари на такі теми:

 

26.01.2017 (м.Київ) Семінар на тему «Практичні аспекти кваліфікації та валідації на фармацевтичних складах. Холодовий ланцюг з урахуванням вимог GDP та GSP»

 

 

 

Сервіс для населення

Перевірити інформацію щодо якості лікарського засобу
(кожний має можливість он-лайн перевірки легальності обігу придбаного лікарського засобу)

 

Cервіс для фахівців

(лікарів, провізорів, фармацевтів)

Підбір ліків за МНН

МНН/INN (не менше 3-х символів)
   

 
 
16.02.2017   Наталя Гудзь: "Рівні умови для усіх суб'єктів господарювання та суворе дотримання затверджених стандартів якості в Україні"
10 лютого в рамках засідання робочої групи з питань результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам Належної виробничої практики відбулась робоча зустріч Голови Держлікслужби Наталії Гудзь з генеральним директором ТОВ «Санофі-АвентісУкраїна» Гіємом Граньє.
 
16.02.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 09 лютого 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 09 лютого 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесено зміни до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку з припиненням діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами за певним місцем її провадження
 
16.02.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 09 лютого 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 09 лютого 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, про звуження провадження виду господарської діяльності та внесення відомостей до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку зі створенням нових місць провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами
 
13.02.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 06 лютого 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 06 лютого 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесення відомостей до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку зі створенням нових місць провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами 
 
13.02.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 07 лютого 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 07 лютого 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) 
 
09.02.2017   «10» лютого 2017 року о 10.00 відбудеться засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на ві
Під час засідання будуть розглядатися звіти за результатами інспектувань на відповідність умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики виробничих дільниць:
 
09.02.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 03 лютого 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 03 лютого 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесено зміни до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку з припиненням діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за певним місцем її провадження
 
09.02.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 03 лютого 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 03 лютого 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесення відомостей до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку зі створенням нових місць провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами
 
06.02.2017   В АМКУ обговорили питання спрощеної процедури реєстрації лікарських засобів
3 лютого 2017 року в Антимонопольному комітеті України підголовуванням Світлани Панаіотіді обговорили проблемні питання співвідношення позитивного і негативного ефекту від запровадженняспрощеної реєстрації окремих лікарських засобів (ЛЗ) та спробували знайти можливі шляхи їхвирішення.
Участь у заході взяли народний депутат УкраїниОлексій Кириченко, представники органів влади, вітчизняних та іноземних виробників ЛЗ, імпортерів/дистриб’юторів ЛЗ, Асоціації «Виробники ліківУкраїни», Асоціації виробників інноваційних ліків «АПРАД», Американської Торговельної Палати Торгово-промислової палати України, юридичні, консалтингові компанії та інформаційно-аналітичнівидання.
 
06.02.2017   Голова Держлікслужби обговорила питання обміну результатами інспектувань виробництва лікарських засобів з представниками фармацевтичн
1 лютого 2017 року Голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі - Держлікслужби) Наталя Гудзь та начальник управління інспектування виробництв Наталя Тахтаулова зустрілися з представниками республіканського унітарного підприємства «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республіки Білорусь.
 
03.02.2017   Наталя Гудзь взяла участь у засіданні правління ООРММП
1 лютого Голова Держлікслужби Наталя Гудзь взяла участь у розширеному засіданні правління Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (ООРММП). Виступаючи перед учасниками засідання, Наталя Гудзь звернула увагу на пріоритетні напрямки роботи Держлікслужби. Один з них — опрацювання широкого кола питань, що стосуються ввезення на територію України лікарських засобів: чітке визначення повноважень імпортера, «ввезення» як діяльність, яка підлягатиме ліцензуванню, а звідси – повна відповідальність суб’єкта господарювання за якість лікарського засобу. Наразі на громадському обговоренні знаходиться проект Ліцензійних умов (гіперпосилання), де це питання відображене.
 
02.02.2017   Засідання консультативно – експертних груп ДЕЦ
27 січня 2017 року відбулося перше в цьому році засідання відповідальних секретарів консультативно – експертних груп Державного експертного центру МОЗ (далі- Центр). Засідання пройшло під головуванням заступника директора з клінічних питань Людмили Ковтун та заступника директора з реєстрації та фармаконагнляду Наталії Шолойко.
Згідно штатному  розпису Центру був створений сектор  координації роботи консультативно – експертних груп (далі-КЕГ), основна мета якого, координація діяльності КЕГ, завідувач Сектором Наталія Нестерова.
 
02.02.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 30 січня 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 30 січня 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесення відомостей до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку зі створенням нових місць провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами
 
02.02.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 30 січня 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 30 січня 2017 року прийняте рішення про анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесено зміни до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку з припиненням діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами за певним місцем її провадження 
 
01.02.2017   Уряд ухвалив рішення відтермінувати початок реалізації постанови «Про державне регулювання цін на лікарські засоби»

Абсолютним пріоритетом для Уряду та Міністерства охорони здоров’я є збереження здоров’я українців та підвищення якості їх життя.

 
31.01.2017   Держлікслужба звернулася до керівників держави
Згідно статті 2 Закону України "Про тимчасові особливості здійснення заходів державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" (який набрав чинності 01.01.2017), встановлено до 31 грудня 2017 року мораторій на проведення органами державного нагляду (контролю) планових заходів із здійснення державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності.
 
31.01.2017   Глава Уряду: У 2017 році сформуємо стратегічний запас ліків, щоб не допустити їх дефіциту
Прем’єр-міністр України Володимир Гройсман переконаний, що у 2017 році вдасться забезпечити стратегічний запас ліків, щоб не допустити виникнення їх дефіциту. По це Глава Уряду зазначив в ефірі телеканалу ICTV у  понеділок.
 
31.01.2017   Засідання Науково - експертної ради та Науково - технічної ради
26 січня 2017 року на базі Інституту фармакології та токсикології НАМН України відбулося чергове засідання Науково-експертної ради (НЕР) та Науково-технічної ради (НТР) Державного експертного центру МОЗ України(далі–Центр) для розгляду матеріалів на лікарські засоби.
Засідання пройшло під головуванням голови НЕР/НТР,  Директора Центру Тетяни Думенко, за участі заступника директора з клінічних питань Людмили Ковтун, та заступника директора з реєстрації та фармаконагляду Наталії Шолойко.
 
30.01.2017   Затверджено Настанову СТ-Н МОЗУ 42-7.1:2016 «ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. ДОСЛІДЖЕННЯ БІОЕКВІВАЛЕНТНОСТІ».
Настанову СТ-Н МОЗУ 42-7.1:2016 введено на заміну настанови 42-7.1:2014 «Лікарські засоби. Дослідження біоеквівалентності».
 
30.01.2017   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 25 січня 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій
Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 25 січня 2017 року прийняте рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами та внесення відомостей до Ліцензійного реєстру з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв'язку зі створенням нових місць провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами 
 


Архів новин На головну

 

Консультації з фармацевтичного права Семінари GMP/GDP Правове регулювання фармацевтичної діяльності Питання фармацевтів МОЗ України Реєстрація (перереєстрація) медичних виробів Реєстр оптово-відпускних цін на ЛЗ ВООЗ Державний Експертний Центр Листи з контролю якості Лікарські засоби з ознаками фальсифікаціїРозпорядження Держлікслужби




 
Авторизація

Логін:
Пароль:  
Реєстрація

Сервісна частина






Увага Поновлення інформації на сайті відбувається щоденно

Адміністратор сайта
© Copyright
Державне підприємство
Український фармацевтичний інститут якості