Виробникам лікарських засобів

  • Експертиза проектів регламентів на виробництво лікарських засобів;
  • Експертиза проектів досьє виробничих дільниць;
  • Експертиза проектів будівництва та реконструкції виробничих дільниць;
  • Розробка та впровадження систем якості та систем аналізу ризиків;
  • Навчальні послуги

Дистриб’юторам лікарських засобів, аптечним закладам

  • навчання та підвищення кваліфікації уповноважених осіб, навчання з питань належних практик;
  • розробка та впровадження фармацевтичної систем якості;
  • надання інформаційних послуг для фахівців фармацевтичної галузі;
  • юридичні послуги з фармацевтичного права;
  • організація семінарів, конференцій з питань обігу та контролю якості лікарських засобів

Виробникам, постачальникам медичних виробів

  • інформаційні послуги з питань впровадження систем менеджменту якості (стандартів 13485, 9001);
  • технічна експертиза виробів медичного призначення;
  • інформаційні послуги з питань реєстрації та обігу медичних виробів;
  • семінари, навчання для фахівців, що здійснюють діяльність у сфері обігу медичних виробів
 

 

Сервіс для населення

Перевірити інформацію щодо якості лікарського засобу
(кожний має можливість он-лайн перевірки легальності обігу придбаного лікарського засобу)

 

Cервіс для фахівців

(лікарів, провізорів, фармацевтів)

Підбір ліків за МНН

МНН/INN (не менше 3-х символів)
   

 

Особливості виконання договірних зобов’язань між фармацевтичними компаніями та податковий компроміс у світлі договірних правовідносин

У квітні цього року на базі ДП «Український фармацевтичний інститут якості» відбувся семінар «Практичні аспекти виконання договірних зобов’язань у діяльності фармацевтичних підприємств. Особливості та ризики застосування податкового компромісу».

 

 

 

 


 

22.05.2015   На другому робочому засіданні Експертно-технічної групи було обговорено та прийнято за основу проекти двох номенклатур

Протягом другого засідання члени Експертно-технічної групи (ЕТГ) МОЗ України, запрошені фахівці та представники пацієнтських організацій розглянули та прийняли за основу проекти номенклатури лікарських засобів для забезпечення програм і централізованих заходів з імунопрофілактики та трансплантації.

 
22.05.2015   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 19 травня 2015 року прийняте рішення про видачу ліцензій та видачу копій ліцензій

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 19 травня 2015 року прийняте рішення про видачу ліцензій та видачу копій ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами

 
22.05.2015   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 19 травня 2015 року прийняте рішення про переоформлення ліцензій

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 19 травня 2015 року прийняте рішення про переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами

 
22.05.2015   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 19 травня 2015 року анульовано ліцензії

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 19 травня 2015 року анульовано ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами

 
21.05.2015   МОЗ України опрацьовує Технічні Регламенти щодо медичних виробів

МОЗ України розпочало активний процес врегулювання ринку медичних виробів на основі Нових Технічних регламентів щодо медичних виробів, розроблених на основі Директив Європейського Парламенту та Ради Європейського Союзу (відповідно № 93/42ЄЕС від 14 червня 1993 року, № 98/79/ЕС від 27 жовтня 1998 ро ку та № 90/385/ЄЕС від 20 червня 1990 року), які вже 01 липня 2015 року стануть обов’язковим для виконання всіма операторами ринку медичних виробів. Тобто з 1 липня введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволятиметься тільки в разі, коли вони повністю відповідатимуть вимогам Технічних регламентів, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням.

 
21.05.2015   Зі своїм статутом — до світової спільноти

Нинішньою статтею ми продовжуємо традиційну для нашого видання тематику діяльності українських професійних громадських організацій фармацевтичного профілю, водночас започатковуючи цикл оглядово-аналітичних публікацій, присвячених «статутним» особливостям діяльності таких організацій у контексті відповідності сучасним світовим нормам та критеріям. Отже, ласкаво просимо до знайомства: у центрі уваги пілотної статті — Міжнародна фармацевтична федерація (International Pharmaceutical Federation (англ.) або Fédération internationale pharmaceutique (франц.) — FIP) та громадська організація «Всеукраїнська фармацевтична палата», яка за невеликий термін свого існування вже встигла зробити чимало кроків, що дають їй реальні підстави приєднатися до лав FIP вже у цьому році.

 
20.05.2015   МОЗ допрацює та буде підтримувати законопроект щодо зняття 5% імпортного збору на лікарські засоби та медичні препарати

Перший заступник Міністра охорони здоров’я України Олександра Павленко, народні депутати України Ірина Сисоєнко та Костянтин Яриніч, представники міжнародних та вітчизняних фармасоціацій та експерти МОЗ обговорили пропозиції щодо оподаткування ліків та медичних виробів.

 
20.05.2015   ЕМА улучшит контроль за безопасностью лекарственных средств

Новая разработка Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) улучшит контроль за безопасностью препаратов, а также упростит процесс осуществления фармаконадзора для фармацевтических компаний.

 
20.05.2015   На першому робочому засіданні Експертно-технічної групи було обговорено та прийнято за основу проекти п’яти номенклатур

Протягом першого засідання члени Експертно-технічної групи (ЕТГ) МОЗ України, запрошені фахівці та представники пацієнтських організацій розглянули та прийняли за основу проекти номенклатури лікарських засобів для забезпечення Загальнодержавної програми «Національний план дій щодо реалізації Конвенції ООН про права дитини» на період до 2016 року за наступними нозологіями: аутизм, ДЦП, дитяча гемофілія і нанізм.

 
19.05.2015   Нацрада реформ під керівництвом Президента обговорила реформи системи держзакупівель

Президент Петро Порошенко провів засідання Національної ради реформ, на якому обговорювались кроки з реформування системи державних закупівель та подальшого запровадження електронної системи торгів, а також реформування фінансового сектору.
«Процедура державних закупівель має стати прозорою та ефективною», – заявив Глава держави та наголосив на необхідності рішучих та невідкладних кроків, адже сфера державних закупівель донедавна була однією з найбільш корумпованих у державі.

 
19.05.2015   Податкова міліція припинила спробу контрабанди ліків на суму майже 3 млн. гривень

У Донецькій області співробітниками податкової міліції ДФС у регіоні спільно з Державною прикордонною службою України припинено спробу транспортування лікарських засобів в районі контрольного пункту пропуску «Курахове» поза межами визначеного транспортного коридору.

 
19.05.2015   Завершено відбір претендентів на посаду Голови Держлікслужби України

18 травня 2015 року закінчився термін подачі резюме претендентів на посаду Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Свої резюме подали наступні претенденти (в алфавітному порядку):

 
18.05.2015   Промоция лекарственных средств по итогам I кв. 2015 г. Helicopter View

Промотирование препаратов является одним из ключевых каналов продвижения брэндов на рынке и, соответственно, увеличения объема их продаж, что особенно актуально в условиях кризиса. Посредством промоции компании продвигают преимущественно рецептурную группу препаратов, в то время как для ОТС-сегмента предпочтение отдается ТВ-рекламе. В данной публикации представлены ключевые показатели в сфере промоционной активности фармацевтических компаний по работе со специалистами здравоохранения по итогам I кв. 2015 г. При подготовке материала использованы данные аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research».

 
18.05.2015   Щодо звільнення від оподаткування податком на додану вартість операцій з постачання на митній території України та ввезення на митну тери

З 07.05.2015 набрав чинності Закон України від 09 квітня 2015 року  № 332-VIII «Про внесення зміни до Податкового кодексу України щодо звільнення від оподаткування деяких лікарських засобів та медичних виробів» (далі – Закон № 332).
Законом № 332 доповнено підрозділ 2 розділу XX Податкового кодексу України (далі – ПКУ) пунктом 38.

 
15.05.2015   МОЗ України розпочало процес здійснення державних закупівель

Міністерство охорони здоров’я України розпочало процес здійснення державних закупівель, зокрема, запрацювала експертно-технічна група з визначення номенклатури препаратів, що закуповуватимуться за державні кошти.
Про це повідомив заступник Міністра охорони здоров’я Ігор Перегінець сьогодні під час прес-конференції в МОЗ України. «Паралельно ми збираємо інформацію з регіонів про їх потребу у лікарських засобах і медичних препаратах, а також проводимо переговори з виробниками, щоб саме вони, а не посередники, брали участь у тендерах», - розповів він.

 
15.05.2015   Структурна реорганізація в системі МОЗ має орієнтуватися не на кількісні, а на якісні показники, - Олександр Квіташвілі

Активний процес реформування в системі охорони здоров’я вимагає серйозних структурних і кадрових змін і в самій системі МОЗ, і в інших органах сфери охорони здоров’я.

 
14.05.2015   Директор ЕБРР в Украине: фармацевтический сектор – интересный и важный

Шевки Аджунер считает фармацевтический сектор одним из самых закрытых в украинской экономике.

 
14.05.2015   Перелік суб'єктів господарської діяльності за заявами яких 12 травня 2015 року прийняте рішення про видачу дубліката ліцензій

Перелік суб'єктів господарської діяльності за заявами яких 12 травня 2015 року прийняте рішення про видачу дубліката ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами або дубліката копії ліцензії

 
14.05.2015   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 12 травня 2015 року анульовано ліцензії

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 12 травня 2015 року анульовано ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами

 
14.05.2015   Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 12 травня 2015 року прийняте рішення про переоформлення ліцензій

Перелік суб'єктів господарювання, за заявами яких 12 травня 2015 року прийняте рішення про переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами

 


Архів новин На головну

 

Консультації з фармацевтичного права Семінари GMP/GDP Правове регулювання фармацевтичної діяльності Питання фармацевтів МОЗ України Реєстрація (перереєстрація) медичних виробів Реєстр оптово-відпускних цін на ЛЗ ВООЗ Державний Експертний Центр Листи з контролю якості Лікарські засоби з ознаками фальсифікаціїРозпорядження Держлікслужби




 
Авторизація

Логін:
Пароль:  
Реєстрація

Сервісна частина





Увага Поновлення інформації на сайті відбувається щоденно

Адміністратор сайта
© Copyright
Державне підприємство
Український фармацевтичний інститут якості